阿斯利康和安进公司联合公布了Tezspire用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的3期试验的主要结果，显示该治疗显著缩小了患者的鼻息肉大小，并减轻了鼻塞症状。试验的积极结果表明该药有望成为这种疾病的新治疗选择。

慢性鼻窦炎伴鼻息肉是一种复杂的炎症性疾病，其特征是鼻粘膜持续发炎，伴有良性生长，称为鼻息肉。鼻息肉会阻塞鼻腔，导致呼吸困难、嗅觉障碍、鼻涕、面部疼痛、睡眠障碍和其他对生活质量的不利影响。上皮功能障碍和炎症是慢性鼻窦炎的重要特征，会阻碍上皮作为抵御外部环境的物理和免疫屏障的能力。目前，该病的治疗方法包括鼻内和/或全身皮质类固醇、手术和生物制剂。

Tezspire（tezepelumab，特泽鲁单抗）是一种人类单克隆抗体，其作用是阻断胸腺基质淋巴细胞生成素。胸腺基质淋巴细胞生成素是一类在免疫系统中起关键作用的上皮细胞因子，可引发呼吸道炎症，这种细胞因子是在对与哮喘、慢性阻塞性肺疾病、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎和其他疾病相关的过敏原、病毒和其他空气传播颗粒作出反应时释放的。

公布的这项为期52周的随机、双盲、安慰剂对照WAYPOINT试验(NCT04851964)，评估了Tezspire对重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者的疗效和安全性。研究受试者即使接受标准护理治疗（鼻内皮质类固醇）也会出现症状。该试验还包括对完成52周治疗期的受试者进行12-24周的治疗后随访。

研究受试者被随机分配接受Tezspire皮下注射或安慰剂治疗。共同主要终点是第52周时鼻息肉总大小相对于起始的变化（通过内窥镜总鼻息肉评分衡量）和双周平均鼻塞相对于起始的变化（通过受试者报告的每日鼻息肉症状日记中的鼻塞评分衡量）。

完整结果尚未公布，但公布的主要研究结果显示，试验达到了两个共同主要终点，即与安慰剂相比，Tezspire治疗在统计学和临床意义上显著减少了鼻息肉的大小和鼻塞。Tezspire的安全性和耐受性与之前报告的研究一致。

阿斯利康和安进计划在即将召开的医学会议上公布试验的全部结果。目前，Tezspire已获美国、欧盟、日本及全球近60个国家批准用于治疗重度哮喘。在美国和欧盟，Tezspire已获批准作为一次性预充式注射器和自动注射器供自我给药。

参考来源：‘Tezspire met both co-primary endpoints in the Phase III WAYPOINT trial in patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps’，新闻稿。AstraZeneca官网；2024年11月8日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。