谈起乙肝，有多少人不堪回首，深受其害！又有多少人成了乙肝携带者，将会成为乙肝病人，也有多少人因为乙肝控制不及时，进展成为肝硬化、肝腹水，甚至导致肝癌，乃至摧毁一个家庭，但是后悔晚矣！

原因是多方面的，关键就是没有选对治疗药物，或者是没有新药可以选择使用，或是选择的药物治疗不理想等，因此研发疗效好的新药是非常必要。如今，一款国产原创新药立贝韦塔单抗治疗乙肝疗效好，已经纳入突破疗法认定，优点多多。

常见的病毒

第一，立贝韦塔单抗作用机制独特

一种药物的作用疗效如何，安全性怎么样？它有多种影响因素，其中与药物的作用机制密切相关，作用机制独特的药物，更有利于药物疗效的发挥，更有益患者的使用安全，也是获批上市的关键，立贝韦塔单抗不同于传统的治疗药物，它有独特的作用机制，在治疗乙肝方面具有重要作用。

第二，全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1区的中和抗体药物

乙肝是临床的常见病，也是多发病，由乙型肝炎病毒（HBV）感染引起，持续感染超过6个月以上，肝脏出现不同程度的炎症坏死和（或）肝纤维化，对人体的健康危害较大，需要选择疗效好的药物治疗，但是传统治疗药物不理想，需要研发高效的新药，立贝韦塔单抗就是具有较好疗效的新药，它是全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1区的中和抗体药物，是治疗乙肝的潜力药物，成为乙肝的克星。

全球首个

第三，新药立贝韦塔单抗率先纳入中国突破性疗法认定

在药物的研发中，有些药物具有较大的潜力，是需要优先上市的药物，这种药物就会呗列入突破性疗法治疗药物。所谓“突破性疗法”是指那些“被开发单用或与一种或多种其他药物联用于治疗严重或危及生命的疾病，且初步临床试验表明，在一个或多个有临床意义的终点指标上，该药较现有疗法有显着改善，如临床开发早期观察到的明显疗效，这些药物是优先研发上市的药物，而且也是比较理想的药物，新药立贝韦塔单抗率先纳入中国突破性疗法认定，说明这种药物是不错的。

第四，新药立贝韦塔单抗已经纳入美国FDA突破性疗法认定

一种药物纳入中国的突破性疗法认定都是不容易的，都是需要具有多种优点，才能够列入的，而如果一种药物能够列入中国突破性疗法认定，又能够纳入美国FDA突破性疗法认定，这是难上加难，只有综合实力优秀的药物才有希望列入，新药立贝韦塔单抗不仅纳入了中国的突破性疗法认定，而且已经纳入美国FDA突破性疗法认定，这是非常不简单的。

列入美国FDA突破疗法

第五，立贝韦塔单抗精准靶向治疗

对于有些治疗药物，虽然疗效不错，但是针对性不强，容易产生更多的不良反应，也会影响药物的疗效，所以需要提高药物治疗的靶向性，进行精准治疗，这是非常必要的，立贝韦塔单抗的作用机制独特，它是靶向治疗药物，而传统抗病毒药物往往通过抑制病毒复制来减轻病情，但往往无法完全清除病毒，且可能带来副作用。而立贝韦塔单抗则能够单独针对HDV进行干预，减少传统抗病毒治疗带来的副作用，同时增强治疗的有效性，所以是治疗乙肝比较理想的药物之一，值得点赞。

第六，新药立贝韦塔单抗具有较好的抗病毒活性

乙肝患者是由于感染乙肝病毒导致的疾病，其治疗主要是抗病毒治疗，但是有些药物的抗病毒效果有限，需要研发抗病毒活性好的药物，其中新药立贝韦塔单抗就是这样的药物，它在临床试验中显示处良好的抗病毒活性，得到大家肯定。

第七，注射三次，就可以使相关指标明显下降

对于乙肝病毒的治疗，除了抗病毒疗效好之外，还应该尽量减少给药次数，提高用药的便利性，这是非常必要的。在上市前的临床试验研究结果显示，在免疫清除组受试者中，经HH-003每两周一次静脉注射，共三次给药后，明确观察到了HBV DNA及乙肝表面抗原的下降，相关指标明显下降，取得理想治疗效果。

乙肝病毒DNA

第八，新药立贝韦塔单抗具有良好的安全性

乙肝病毒对肝脏的危害比较大，在选择治疗药物时，既要考虑其良好的疗效，又要能够保证安全，不能够让肝脏再次受损，这是非常必要的。新药立贝韦塔单抗能够纳入突破性疗法认定基于立贝韦塔单抗获 FDA 授予突破性疗法认定是基于两项针对慢性 HDV 感染者治疗 24 周的临床结果：HH003-201（NCT05674448）和 HH003-204（NCT05861674）。立贝韦塔单抗在慢性 HDV 感染者中显示了令人鼓舞的疗效和良好的安全性。

争气！国产原创新药治疗乙肝疗效好，列入突破疗法，成为乙肝克星。不仅是乙肝治疗的新武器，也是乙肝患者的福音，值得符合条件的患者选择使用。