添加图片注释，不超过 140 字（可选）

近日，aidsmap网站上发布了一篇名为《HIV 治愈研究：半数男性在接受两种抗体注射后近一年未恢复治疗》的文章。文章报道了CROI 2025（逆转录病毒与机会性感染会议）上的两项研究结果。

两项研究（RIO和FRESH）探索了广谱中和抗体（bnAb）在HIV治愈中的潜力。

RIO 研究显示，在男性感染者中，bnAb 可显著延缓病毒反弹，部分人甚至能长期保持病毒抑制，而这种效果不仅仅依赖抗体本身，还可能通过增强免疫系统发挥作用。

FRESH 研究则在年轻女性中测试了不同的抗体组合，发现部分人能在停药超过一年后仍维持低病毒载量，表明 bnAb 可能在不同人群中都具有一定的治疗潜力。

这些研究表明，bnAb治疗不仅能中和病毒，还可能通过“疫苗样”效应增强免疫控制，为未来HIV功能性治愈提供了重要方向。

添加图片注释，不超过 140 字（可选）

在CROI 2025（逆转录病毒与机会性感染会议）开幕前一天，旧金山举办了一场社区研讨会，探讨HIV治愈研究的最新进展。当地HIV专家Michael Peluso博士在会上指出，两项研究值得关注。

“首先是RIO研究，”他说，“这项研究采用bnAb（广泛中和抗体）策略，研究对象多达70人。目前，我们还不知道有多少人成功控制了病毒，但几天内应该就会有答案。”

“另一项是FRESH/Gilead研究，主要针对南非的HIV感染女性，其中大多数感染的是C亚型病毒。这一人群与以往研究对象截然不同，对于全球HIV治愈策略至关重要。”

部分男性停药两年未复发

在英国和丹麦进行的RIO研究结果于两天后公布。该研究招募了68名受试者，其中一半接受安慰剂（生理盐水）输注，另一半则接受了两种长效广泛中和抗体（bnAb）输注，分别是3BNC117和10-1074。

前者可结合HIV包膜上的关键区域，阻止病毒与T细胞CD4受体结合，后者则阻断了病毒包膜的V3环区域。

输注后，所有受试者都停止了抗逆转录病毒治疗（ART），进入分析性治疗中断（ATI）阶段。

在 ATI 进行 20 周后，安慰剂组 31 名受试者中有 28 人因病毒复发而恢复 ART，而剩下 3 人中有 2 人在 120 周后仍未复发，被认定为治疗后控制者。

相比之下，在接受bnAb输注的34名受试者中，仅12人在20周内出现病毒反弹。这意味着 65% 的受试者（或 75% 的仍在研究中的受试者）维持了病毒抑制状态，创下 bnAb 研究中延迟病毒反弹的最高比例之一。

在第20周仍保持病毒抑制的bnAb受试者又接受了一次抗体注射，并继续停用ART。

到了第48周，仍有57%的受试者未出现病毒反弹；到了第72周（即停用ART 14个月后），这一比例仍有39%。其中 7 人（24%）的病毒载量始终低于 50，从未出现明显反弹。

研究负责人、帝国理工学院的Sarah Fidler教授表示，大约四分之一（8人）的bnAb受试者在20周内经历了典型的病毒反弹，其中4人的HIV存在可能导致10-1074耐药的突变。

而 48% 的受试者在 20 至 72 周后才出现病毒反弹，部分人的病毒载量在波动一段时间后才恢复 ART。

至今，共有 7 名受试者仍保持完全病毒抑制，且未恢复 ART，已持续 120 周（近两年）。

研究人员指出，抗体在体内的半衰期仅 9-10 周，因此在第 48 周时，其浓度已不足以维持治疗效果。这意味着，bnAb 的作用不仅仅是直接中和病毒，它们可能还通过“疫苗效应”增强了机体的免疫应答。

进一步分析发现，绝大多数受试者的HIV前病毒DNA水平有所下降，部分受试者降幅高达百万倍。同时，T细胞的抗HIV反应也在增强，即使病毒载量极低，免疫系统仍持续被激活。

该研究的所有受试者均为顺性别男性，平均年龄近 40 岁，CD4 计数最低 500。他们在感染后不久就开始了以整合酶抑制剂为主的 ART 方案。

少数女性停药一年病毒受控

第二项研究来自南非FRESH队列，尽管其参与者同样感染了HIV，但其背景与RIO研究的参与者截然不同。

FRESH（Females Rising through Education, Support and Health）项目建立已有十余年，旨在通过流行病学研究、治愈研究和社区赋权，帮助生活在夸祖鲁-纳塔尔省的年轻女性——该地区是全球HIV发病率最高的地区之一。

FRESH 项目招募 HIV 阴性的年轻女性，并对她们进行高频检测，每周两次 RNA 测试，以便在最早的阶段发现感染者，并在所谓的 Fiebig 1 期（感染仅几周，HIV RNA 呈阳性但抗体尚未出现）立即启动 ART。

本次在 CROI 会议上公布的研究表明，即使在低收入的非洲地区，也可以进行高水平的 HIV 治愈研究。

这项研究不仅将治愈研究扩展至社会弱势群体，还探索了此前在RIO研究中针对中年男性（主要为男同性恋者，感染HIV B型）的治愈策略，是否同样适用于年轻女性群体（主要感染HIV C型）。

FRESH研究使用的bnAb与RIO研究不同，包括VRC07-523（另一种针对CD4结合位点的抗体）和CAP256V2（靶向HIV外壳蛋白V1-V2区域）。

该研究为开放标签研究，没有安慰剂对照，主要目的是评估安全性，因为这对bnAb组合尚未在人群中测试过。

研究共招募20名参与者，其中17人在Fiebig 1期确诊，并在确诊后3天内启动ART。他们平均接受 ART 7 年（最短 1.7 年），因启动 ART 早，大多数人的病毒载量峰值未超过 5000，且无一人的 CD4 计数低于 500。

参与者接受了bnAb敏感性检测，11人对两种抗体均敏感，7人仅对VRC07敏感，2人仅对CAP256敏感。在研究第一周结束时，他们接受了两种抗体的输注。

同时，他们还服用了口服免疫增强剂 vesatolimod，从输注前 1 周开始，每两周服用一次，共 18 周。输注 5 周后，他们停止了 ART。

研究的主要安全性和病毒抑制数据在第20周收集（即最后一次服用vesatolimod 2周后，ATI进入第14周）。

对于未反弹的参与者，ATI继续进行至第42周，并允许愿意继续停药的参与者将其延长至第54周（即停药一年多）。

ART 重启标准与 RIO 研究相似——病毒载量连续 8 周超过 1000，或两次检测病毒载量均超过 100,000。

在 48 周内，10 名参与者因病毒复发而重新开始 ART，6 人出现延迟反弹，但在 48 周时仍未达到重启 ART 的标准。

而剩下 4 人在 54 周后依然维持低病毒载量——其中 2 人完全检测不到病毒，另 2 人的病毒载量从未超过 2000，至今已停药 1.5 年。

研究负责人Thumbi Ndung’u教授指出，12名参与者表现出典型的病毒反弹模式，而8人的病毒载量则呈现出“波动性反弹”，即病毒一度重新出现，但随后又消失，这一模式在RIO研究中也有观察到，表明HIV和bnAb之间存在高度动态的竞争。

在 FRESH 研究中，两种抗体的浓度在 22 周（VRC07）和 31 周（CAP256）下降到 IC50（仅能中和 50% 的病毒），因此在此后的病毒抑制很可能归因于 bnAb 的“疫苗样”效应。

信息来源：

Fidler S et al. RIO: a randomised placebo-controlled study of 2 LS-bNAbs in people treated in early HIV. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 107, 2025.

Dong K et al (presenter Ndung’u T). Evaluation of 2 bNAbs plus vesatolimod in early-treated South African women with HIV-1 during ATI. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, abstract 105, 2025.

Peluso M. Introductory Overview of HIV Cure Research. 2025 Pre-CROI Community HIV Cure Research Workshop, San Francisco, 8 March 2025.

编译：松鼠哥