国采串标大案迎来最终裁决。

一品红8月22日早间发布公告称，2024年8月21日，国家组织药品联合采购办公室（下称国家联采办）发布公告，公司旗下全资子公司一品红制药因违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2022-1）》有关条款，列入违规名单，经审议决定取消一品红制药原中选八个省（市）盐酸溴己新注射液的集采中选资格。一品红制药已退回医保资金损失，主动下调盐酸溴己新注射液价格。一品红制药参与国家组织药品集中采购的资格从2024年8月21日至2025年2月20日（6个月）被暂停。各地将盐酸溴己新注射液按非集采品种进行挂网管理，确保临床供应。

一品红称已就该事项积极采取相应整改措施。上述事项对一品红制药的盐酸溴己新注射液原中选区域的收入产生影响。一品红制药将努力拓展盐酸溴己新注射液按非集采品种在原中选八个省（市）以外地区销售。

事件：被举报调查后确定6家投标企业串通投标

国家联采办早前和8月21日下午对外发布的多份公告，以及国家医保局官方微信所发布的信息，还原了整个事件。

2022年7月，一品红曾携旗下盐酸溴己新注射液以17.88元的中标价获得第七批国家药品集采22%的约定采购额度。同批次中标该品种的还包括石四药集团旗下石家庄四药有限公司、仁合益康集团有限公司、成都欣捷高新技术开发股份有限公司等企业，平均中选价格为17.95元，价格下降幅度为22%，是降价幅度最小的品种之一。中选的四家厂家中，石家庄四药以16.97元的最低价格，获得最大约定采购规模，一品红以17.88元次之。

2024年4月17日，国家联采办在《关于约谈国家组织药品集采部分价格异常品种投标企业的公告》中指出，有群众举报溴己新注射剂等4个品种在集采中存在投标价格异常情形。其中，祛痰药物溴己新注射剂属于第七批集采品种，溴己新注射剂中标企业包括石家庄四药、一品红制药、仁合益康、成都欣捷高新技术4家企业。

4月28日，国家联采办通报约谈情况：21家中选企业及时响应约谈要求，主动承诺降价。经查，在第七批国家组织药品集中采购中，盐酸溴己新注射液的6家投标企业，包括成都欣捷高新技术开发股份有限公司、仁合益康集团有限公司、广州一品红制药有限公司、石家庄四药有限公司、上海旭东海普药业有限公司、江西亿友药业有限公司，以及占某泽、黄某栋、黄某铭、高某等自然人团伙成员和该药品部分代理商组织、参与了串通投标。串标企业和代理商之间通过签订代理协议、协商申报价格、给予利益分成等方式，事先约定了中选企业和落选企业，涉嫌违反采购标书及有关法律规定，并造成医保基金损失。

经国家联采办约谈，成都欣捷、仁合益康、一品红、石四药已退回医保资金损失，主动下调盐酸溴己新注射液价格，并另外选取3-4个药品主动降价。涉及的溴己新注射剂原中标价格在每支16.97元至18.72元之间，约谈后，四家中标企业均降到了10元以下。国家联采办取消盐酸溴己新注射液4家原中选企业的中选资格，并将6家企业全部列入国家组织药品集中采购“违规名单”。

同时，由于仁合益康、一品红、石四药3家企业在调查中积极配合，并提供了有价值的线索，被暂停了6个月的参与国采资格；而成都欣捷、上海旭东海普、江西亿友3家企业，则被暂停了12个月的参与国采资格。

对于此次串标围标案涉及的盐酸溴己新注射液，国家联采办对其作出了降级处理——第七批国家组织药品集中采购品种盐酸溴己新注射液作废标处理，各地按非集采品种进行挂网管理，确保临床供应。

此外，各省份医药集中采购机构已分别对参与串通投标的企业实施“严重”等级的失信评级，有关企业的盐酸溴己新注射液挂网资格、企业参与集中采购的申报资格或入围顺位、综合评分等将受到不同程度约束。此外，各有关部门已对串通投标团伙、6家企业及有关人员涉嫌违法犯罪问题开展调查。

公开资料显示，一品红业务主要聚焦于儿童药和慢病药领域，产品类别涵盖化学药（含原料药和制剂）、特色中成药、生物疫苗等领域。

一品红在7月27日的公告中表示，根据一品红制药2022年至今盐酸溴己新注射液的销售数据测算，上述违约行为造成采购方损失约2.66亿元，一品红将损失金额全部退回。其还表示，退回2.66亿元对公司相关年度财务造成的影响尚不确定，公司将积极与会计师做好沟通确认，最终以经审计的结果为准。

据一品红2023年财报，公司实现营业收入25.03亿元，同比增长9.79%；归母净利润1.85亿元，同比减少36.49%；扣非净利润1.20亿元，同比减少45.73%；经营性现金流净额4.58亿元。退回的2.66亿元已经远超2023年度1.85亿元的净利润。

对净利下滑的一品红来说，取消在八个省份中选的盐酸溴己新注射液的集采中选资格，无异于雪上加霜，将对一品红的市场布局和业务发展造成直接影响。

据统计，一品红制药旗下产品除了盐酸溴己新注射液、磷酸奥司他韦胶囊、硝苯地平控释片中标第七批国采外，还有氨甲环酸注射液、托拉塞米注射液中标第八批国采，注射用醋酸卡泊芬净和注射用阿昔洛韦中标第九批国采等。此外，一品红还积极参与各省、市及联盟地区的集采项目。暂停6个月的参与国采资格，对于依赖集采市场的一品红而言，无疑是一个更重大的打击。

2018年以来，国家医保局已累计开展九批国家组织药品集采，涉及374种药品，中选产品平均降价超过50%；开展三批国家组织高值医用耗材集采，平均降价超过80%，大大减轻了群众的医药费用负担。但自集采开展以来，中标企业和产品违规情况时有出现，包括串通投标；中标后无正当理由放弃中选资格、不及时签订购销协议、不履行供货承诺、未按协议约定及相关法律法规要求供货等。

在采购领域，串通投标的违法行为并不罕见。为防止企业围标，药品集采规则也在趋于完善。在第九批药品国家集采中，对于投诉举报其他申报企业在申报过程中存在合谋、围标、串标等违法违规行为，并能提供实质性证据材料的企业，在同品种申报企业“单位可比价”相同时优先，进一步规范了企业投标行为。

多位业内人士认为，第十批药品国采临近，可能会在采购文件及准入规则上作出一些调整，防范围标串标，盐酸溴 己 新注射液串标围标事件及相关处罚也会对第十批参与企业的投标策略产生很大影响。