从前认为进口药贵到“怀疑人生”，现在又担心3分钱一片的药质量是否有保障——这是当下不少患者的真实心声。

随着国产仿制药的崛起，国际进口药的利润空间被“压缩”的快没了影。

在2024年12月最新的一次国家药品集中采购中，393种进口原研药竟无一中标，这导致了大量原研药退出中国市场。

可对于部分罕见病，国产仿制药并没有研发成功，那这些患者该怎么办？

本文陈述所有内容皆有可靠信息，来源赘述在文章结尾。.

«——·仿制药VS原研药·——»

在很多人的固有印象里，仿制药就等同于假药，吃了不仅治不了病，还可能会对身体造成伤害，是国家重点打击的对象。

但事实上，仿制药在我国占据了95%的市场份额，即便是公认原研药品种最丰富的美国，仿制药也占据了90%的市场。

仿制药能够占据如此大的市场，低廉的价格是最主要的原因，拿常见的阿司匹林肠溶片举例来说，国产仿制药的价格已经做到了3分钱一片，而其原研药每片价格约0.73元，这就是足足24倍的差距。

再看看治疗白血病的靶向药格列宁，原研药价格是2万多一盒，可是仿制药价格仅仅是200元，差距更是达到了令人瞠目结舌的100倍。

这对于许多普通家庭来说，尤其是那些需要长期服药的患者，无疑给了他们能够以较低的成本获得治疗的机会。

可是，价格虽然低了，很多人心里却犯起了嘀咕：这么便宜的药，疗效能好吗？会不会吃了没效果，反而耽误了病情？

有网友曾在晚上分享，他患有高血压，以前一直吃原研药，血压控制得还算稳定，后来听说有了便宜的仿制药，就想试试看能不能省点钱。

结果吃了一段时间仿制药后，他感觉血压好像有点不太稳定，而且还时不时地有点头晕，吓得他赶紧又换回了原研药。

像网友这样的患者并不少见，他们的亲身经历让很多人对仿制药的疗效和安全性产生了怀疑。

但大家不必过于担心，仿制药并不是毫无依据的胡乱仿制，它在安全性、药效、性能特征等方面和原研药几乎是一样的。

它们之间的差异，主要体现在辅料上，辅料是药物制剂中必不可少的成分，用于改善药物的性能和稳定性。

原研药在辅料的选择上更为严格，会经过精心筛选和优化，以提高药物的稳定性和生物利用度，而仿制药虽然使用相似的辅料，但辅料的晶型、粒度控制等可能与原研药存在差异。

这些差异对药物的吸收速度、在体内的释放过程等产生一定的影响，但这种影响通常是非常细微的，并不会从根本上改变药物的疗效。

那为什么有些患者会觉得吃仿制药病情更严重了呢？一方面，有可能是患者吃到了假冒伪劣的仿制药，在市场上，确实存在一些不法分子为了谋取暴利，生产和销售假冒的仿制药。

也可能是个体差异导致的，不同的人对药物的反应可能会有所不同，即使是原研药，也不是对每个人都能达到理想的疗效，也会有一些人出现副作用，患者的用药方式、生活习惯、饮食等因素也可能会影响药物的疗效。

在我国，监管部门会对仿制药进行定期和不定期的抽检，一旦发现质量问题，会严厉查处，也就是说，在正规渠道买到的仿制药是没什么问题的。

那么，即便仿制药并没有什么大问题，但是总有一些罕见病的原研药是没能仿制成功的，这些药没能进入国家集采，是否意味着这些患者将无药可医？

«——·罕见病患者咋办·——»

我们首先需要说明的是，国家集采的目的是为了让广大患者能够用上价格合理、质量可靠的药品，通过集中采购的方式，以量换价，降低药品价格，减轻患者的负担。

而罕见病原研药的研发往往需要投入大量的资金、时间和人力，研发成本极高，这就导致其价格居高不下，自然很容易被踢出局。

但是，这些外国药企也不是傻子，他们深知研发罕见病药物的成本巨大，为了抹平成本，获取利润，自然是销路越多越好。

于是，他们会采取一些策略来拓展市场，虽然这些罕见病原研药未纳入国家医保目录，但会积极争取纳入部分地方医保及惠民保。

比如在一些经济较为发达、对罕见病保障较为重视的地区，地方政府会根据当地的实际情况，将部分罕见病药物纳入地方医保报销范围，或者通过惠民保等形式，为患者提供一定的保障。

像湖南省就通过完善医保体系建设、支持和规范惠民型商业补充医疗保险发展等措施，努力提高罕见病患者的保障水平。

而这部分的药可以在电商平台、民营医院等地买到，这些渠道的药物价格往往没有经过集采的调控，所以价格比较贵，给患者带来了沉重的经济负担。

而且这些进口药在药监部门的备案时间一般是5年，也就意味着5年后将会退出中国市场。

这对于依赖这些进口药的患者来说，无疑是一个巨大的挑战，如果在这5年内，国内没有相应的替代药物研发出来，患者可能会面临无药可治的困境。

对于这种情况，我国积极开展与外国药企的谈判，请他们来中国设立研发中心，比如治疗黏多糖贮积症IVA型患者的唯铭赞曾在中国设立了办事机构。

这不仅有助于加快药物的研发进程，还能让中国的患者更快地用上先进的药物，同时也为国内的医药研发产业带来先进的技术和经验。

我国还出台了一系列政策，鼓励相关药物引进、研发和生产，这些政策包括鼓励罕见病新药研发、优先审评审批、免除临床试验、减税优惠等，为国内药企研发罕见病药物提供了有力的支持。

就在去年，我们一共研发上市了39种罕见病药物，排到全球第二位，并且其中有一半纳入了医保，极大减轻了患者负担。

同时，我国还制定标准要求提高仿制药标准的质量和疗效，使其能够更好地替代原研药，为患者提供更多的选择，降低患者的用药成本。

这一系列举措，都体现了我国在罕见病药物保障方面的决心和努力，旨在让更多的罕见病患者能够得到有效的治疗，提高他们的生活质量，相信未来会越来越好。

参考文献：