ISO9001检查11月9日进行，重点是检查管理层、出口部、绕嵌、装配、动力等车间，要求各部门在11月5日前完成手头上的工作。

企业基础很重要，ISO9000要真做，不能检查过后又乱了。各部门必须强化ISO9000质量体系的运行，迎接质量认证的年审。

ISO9000的内审工作，公司在人力、物力方面做了很大投入，各部门不能掉以轻心。

ISO9001的证书虽已拿到，但检查不合格仍要扣分，因此要求各部门抓紧时间、加班加点地完成手头上的工作。ISO9001质量体系其实就是过程管理，要关注以下内容：

一、质量策划过程：

1、与质量计划的区别：

质量计划是对特定的产品、过程、项目或合同，规定由谁及何时应用哪些程序和相关资源的文件。

2、过程的测量和监控主要是对过程能力的测量的监控，使其满足策划的要求。比如：工程项目实现过程的策划应与施工企业的质量管理体系的以下方面相符合：人员资源配置、材料控制程序、设备能力等。又如：开发区开发项目策划的输出应随着开发的进展，及时进行评审，在适当时予以更新。

3、在文件上明确外包过程。如外包：压铸、冲压。

4、制定质量方针与质量目标：如成材率不得低于98%。

5、运行的策划的控制：如品管部编制《成品检验规程》。

二、设计与开发过程：

1、与产品有关的要求的确定结果包括：合同草案、市场调研报告、产品开发认证报告、服务的公开性承诺及其他证据。与产品有关的要求可由：顾客规定、法律法规规定、组织通过市场预测加以规定。

如：顾客隐含的要求：便携式电脑的重量、快餐店的等待时间、手术病人的生命安全。

顾客明示的要求：食物卫生要求。

又如：设计控制程序， 要求所有设计都执行公制单位，有个外销合同，技术协议上要求是英制。

再如：法律法规规定：

某汽车厂生产的新型卡车排出的有害气体超过国家环保法规定。

2、设计开发程序规定每个项目都必须有设计计划，写出流程，各阶段都必须评审。

如设计确认：某新款摩托车的研制任务书中，规定最大车速是90km/h，但98年10月三台样车最大车速（85、87、89），没有满足最大车速要求，就通过了工厂鉴定。

3、有个外销合同，引进技术生产，只要转化国外图纸，不需做各阶段评审。

4、某培训机构开设：质量工程师资格考试考前辅导班，有设计与开发过程：开发培训项目，不能删减：设计和开发。

三、采购过程：

1、分为以下三类：

A与产品直接相关：原材料、物料、零配件、包装材料、相关服务（委外加工、模具制造、报关、运输公司、仪器检定机构）

B设备采购：检验试验设备、生产设备

C零星采购。

2、对供方的选择决定因素：质量保证能力、物品是否便宜、距离远近及交通因素。

3、与供方建立关系时，既考虑眼前利益，又考虑长远利益。

4、对供方的评定：（合适的一种或几种）

A第二方审核

B业绩评定、样品检测或试用

C供方质量保证能力的现场调查

四、生产和服务提供过程：

1、使用适宜的生产设备是指：采用满足过程能力要求的生产设备。

如：车间某台设备，工艺规程规定在200正负20度的温度下运行，但审核员发现该设备运行的实测温度是240度，车间主任出示该设备的说明书，上面说设备可在160-250温度范围内运行。

不符合：8.5.1组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。

比较：这是设备内的温度，如果是车间生产作业环境中的温度，那是7.1.4过程运行环境

2、检验标识一定要有，产品标识则不一定。

仓库检验合格的产品没有检验状态的标识，办公室外有4袋产品不知是什么。

不符合：8.5.2组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品或服务合格。

如是产品受潮，则不符合：8.5.4防护

破包：8.7不合格输出的控制

3、让步是指对使用或放行不符合规定的产品的许可。

4、过程确认：不是所有的质量管理体系过程都需要确认，只有那些事后无法检验的过程才需要确认。也就是说：特殊过程是产品使用后，问题才显现的过程。

五、产品监视和测量过程：

1、检验与验证的区别：

A检验：按检验标准，记录。

B验证：核对品名（材质证明文件）、规格、数量、外包装是否与入库单是否一致。

2、审核员调查受审核方的仪器校准系统时，应检查测量的仪器以判别校准控制的充分性。

3、质量审核由与其无直接责任的人员来执行。

4、产品标识、产品的唯一性标识和监视和测量的状态标识三者要注意区别。

A产品标识：这是什么东西？

内容：品名、规格、数量、批号、日期

标识对象：原材料、半成品、成品。

方法：产品标签、流程卡。

B检验状态标识：这东西处于何种品质状态。

方法：品质标签、印章、区域、容器。

内容：合格、不合格、特采、紧急未验、待验。

C流程卡：品名、规格、数量、批号、生产日期 检验状况：OK

5、加强生产过程的质量控制、工艺控制、物料控制，特别是进料环节的检验和测试。

如：在原材料检验站，检验员未按检验规程对某批化工原料进行检验，而是凭目测检查放行。

不符合：8.4.2 确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。

比较：检验员说是因为没有检验规程，那是8.1 建立产品和服务的接收（准则）。

6、完善首检、自检、专检、巡检、抽检的检验流程，注重细节。

7、在质量管理体系审核中，对某些符合内部规定的质量活动，因其规定不合理，未能达到规定的质量目标，应判其不合格。

8、严重不合格：系统性：如事故

区域性：主要职能失控。

9、不合格项的纠正措施的验证：（合适的一种或几种）

A现场验证

B书面验证

C下一次监督检查验证

10、根据ISO9001标准制定各环节、各工序、各岗位的工作标准，以工作质量保证产品质量。

六、销售过程：

1、市场研究。

2、对顾客提供的产品，组织必须：进行验证，如检查合格证明、外观、数量等。

顾客财产：包括原材料、半成品、成品的一部分。如顾客提供的纸箱、油漆等。

特征：

A顾客自己所有

B用于自己的订单

C免费提供

3、合同评审：公司对所有与顾客（零售商也可以是顾客）签订的合同都必须评审，并保存书面的评审证据。

包括：订单、合同、标书。

1、 顾客的各项要求。

2、 确认是否与报价单一致。

评审内容：

1、Q：quality 品名、规格、质量要求（允收标准）

2、D：delivery 数量、交期（生产能力、物料库存情况）

3、C：cost 价格

4、S；service 其他方面要求（测试报告、使用说明书）。

4、客户投诉记录本上记录了很多的投诉意见，但都没有处理。

不符合：10.2.1 当出现不合格，包括来自于投诉的不合格，组织应对不合格做出应对，并在适用时采取措施予以控制和纠正不合格。

5、售后：技术支援与维修

七、人力资源管理过程（文件管理、培训管理）

（一）文件管理：

1、编号方法：12345678

1-2 QM QP WI FM

3-4 条文、要素、编号（01-20）

5 QP流水号（1-9）

6 WI流水号（1-9）

7-8 FM流水号（01-99）

2、需控制的外来文件和资料包括本厂作为依据使用的：国家或外单位提供的设计图纸或其它技术文件、国家出版的国家标准或外国标准、国家出版的设计规范、材料规范等。

3、各部门质量目标考核文件：方针目标考核实施情况的文件、统计记录。

4、厂区工作环境：监督管理记录及文件。

5、受控文件清单：外来文件的管理（目录、清单整理）。

如：技术栏加4个：GB/T10601-2006 （实验细则）、GB/T5415-2000 、GB/T9804.01-1997 、GB/T9804.02-1999

（二）培训管理

1、能力

承担质量管理体系规定职责的人员是指：从事影响质量活动的人员

2、部门职责：

职责不分导致：重叠或真空。

3、人员：

1、直接人员：生产、设计、检验、试验

2、间接人员：生管、仓管、维修。

4、不符合项：新进员工上岗前没有看到上岗前的培训和考核记录。

5、组织内部沟通方式：总经理信箱、质量例会、电子媒体。

6、绩效方案：同一岗位的考核标准要求应是一致的，人力资源组织相关人员去做，一定要定期考核。