◎丁思月

Research and Markets报告分析，2022全球抗抑郁药市场规模约为145亿美元，预计到2030年将达176亿美元，2022—2030年复合增长率2.5%。

中国抗抑郁药市场以西药为主，2019年市场销售达到97.01亿元，整体市场达到104.39亿元。受集采降价、疫情影响出行等因素影响，2021年抗抑郁药销售额略有下降，但仍超过100亿元，达到102.39亿元。增长率的下降也反映出未被满足的临床需求，急需新药改变当前以老药为主的用药格局。

上海市精神卫生中心院长赵敏指出，抑郁症患者人群庞大，但临床表现却不尽相同。现有抗抑郁药物虽总体有效，但治愈率尚不理想，部分症状在治疗中仍是难点。如何改善药物治疗效果和预后，是摆在抗抑郁治疗面前的重要课题。面对广大患者未满足的需求，临床期待新的治疗武器。

目前全球研发仍以传统靶点为主，研发的新靶点包括NMDA、GABAA等。全球抑郁症在研药物共172个（包括已上市药物），大部分处于临床前及临床Ⅰ、Ⅱ期阶段。其中，上市药物34个，NDA药物2个，临床Ⅲ期至临床Ⅰ期药物分别为11个、45个及28个，临床前药物48个，IND药物1个。另外，临床阶段不明药物3个。

中国抑郁症在研药物数量共43个（包括已上市药物），主要集中在临床Ⅰ期阶段。其中，上市药物16个，NDA药物2个，临床Ⅲ期至临床Ⅰ期药物分别为3个、5个及10个，临床前药物6个以及IND药物1个。但值得一提的是，国内在研新药中，研发方向已趋于创新机制的探索，如东阳光、广为医药、天士力、豪森等国内企业均在抑郁症领域布局新药。

此外，全球已获批的抑郁症治疗药物以SSRIs、SNRIs、NaSSA、SARIs、TCAs这五大类药物为主。长期以来，国内抗抑郁药物市场由跨国药企主导，但随着原研药专利陆续到期，国内药企在发力仿制药的同时，也开始加码创新药。

数据显示，目前国内一共有22款抗抑郁创新药获批上市，其中21款药物为进口产品，来自辉瑞、礼来、葛兰素史克等跨国药企，1款药物为国内企业研发。2022年11月，绿叶制药的盐酸托鲁地文拉法辛缓释片获批上市，成为首个获批上市的国产抗抑郁症创新药。

今年4月20日，盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂在国内获批上市。该产品采用鼻腔喷雾给药方式，与口服抗抑郁药联合，缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。该药物此前于2019年在美国获批上市，是30年来FDA批准的首款具有新作用机制的抗抑郁药。“防自杀喷雾”是对盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂的形象描述，公司称盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂采用鼻腔喷雾给药方式，可实现快速起效。

《医学科学报》 (2023-07-14 第6版 封面)