越来越多的亚马逊店铺等一些国际电商平台要求必须带有NPN注册号的产品才能上架。NPN认证是加拿大卫生部对天然健康产品进行评估后,确认其安全、有效和高质后颁发的8位数字代码,是天然健康产品的官方认证。根据加拿大法律,所有保健食品都必须通过GMP(良好生产规范),获得产品许可证后方能生产、销售。加拿大生产及销售的天然健康产品,必须严格遵守加拿大卫生部的相关法律规定,并确保安全、有效、高品质的保证,才能通过加拿大卫生部天然健康产品管理委员会的审核,进而获得NPN认证。
GMP和CGMP的区别:GMP指药品生产质量管理规范,主要是中国等发展中国家执行的药品生产管理规范,偏重对生产硬件比如生产设备的要求。
CGMP即动态药品生产管理规范,也翻译为现行药品生产管理规范,主要是美国、欧洲、日等国执行的药品生产管理规范,更偏重于生产软件方面。
NPN认证注册流程:1.符合法规标准
首先根据加拿大法律,所有保健食品都必须通过cGMP(加拿大优良生产标准),获得产品许可证方能生产、销售。所以在加拿大销售的保健品的生产企业必须满足GMP要求,确保最终产品质量符合法规要求。
2.产品进行分类
根据产品有效成分按照按照现行的《天然保健品申请管理政策》进行分类,分为Class I、Class II、ClassIII三类,不同的申请类别难度和时间周期都不同。
3.提交产品资料
提交产品资料给加拿大健康管理局,包括产品成份、来源、剂量、强度、建议摄取方式等相关详细的资料,加拿大卫生部下属的天然与非处方药保健品部门(NNHPD)进行审核。
4.颁发产品认证
审核通过后,将获得产品许可证:天然健康产品编号,由8位数字组成,也就是大家所说的NPN编号。
申请周期/有效期:加拿大NPN认证的申请周期大约为60天。加拿大NPN认证的有效期为每年更新一次。
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