本文作者：

王　庆　陆军军医大学第二附属医院药剂科主管药师

2型糖尿病患者常涉及多重用药、长期用药，因此，用药的安全合理性极其重要。细心的患者可能会发现，在众多降糖药物中，部分降糖药的通用名中含有罗马数字，如“盐酸二甲双胍缓释片（Ⅱ）”“盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ）”等，这些罗马数字有什么特殊含义呢？

根据国家药典委员会《化学药品通用名称命名指导原则（征求意见稿）》，由于某些原因，部分药品品种可在名称中加罗马数字。如果药品通用名末尾含有不同的罗马数字，代表它们是不同的药品，用药前一定要仔细辨别。降糖药物名称里含罗马数字的情况主要分为以下三类。

药物剂型相同，生产工艺不同

即使是相同的药物剂型，如果生产工艺不同，药物从制剂中释放的原理也会有所差异。

以盐酸二甲双胍缓释片为例，盐酸二甲双胍缓释片采用骨架缓释技术，药物从骨架材料中通过体内“溶出-扩散-溶蚀”过程延缓药物释放；盐酸二甲双胍缓释片（Ⅱ）采用微孔渗透泵控释技术、盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ）采用单室渗透泵控释技术，药物能以近似恒定的速率从释药孔释放；盐酸二甲双胍缓释片（Ⅳ）采用膜控型胃漂浮缓释技术，药物能较长时间地漂浮在胃液中缓慢释放药物。

由于生产工艺的不同，上述药物在体内释放的原理和速率存在一定差异。

药物成分相同，质量标准不同

以格列齐特片为例，格列齐特片的质量标准为普通制剂，格列齐特片（Ⅱ）的质量标准更接近缓释制剂，其溶出度与释放度的要求更严格。根据《中华人民共和国药典（2020年版）》，格列齐特片（Ⅱ）在60分钟与180分钟时的溶出量应分别为不得多于标示量的50%与不得少于标示量的75%，按照缓释制剂进行结果判定。

因此，格列齐特片和格列齐特片（Ⅱ）的用法与药物代谢动力学均有差异，具体如下。

用法用量：格列齐特片的推荐用法为初始剂量80～160毫克（1～2片）/日，分1～2次服用，后续根据血糖水平调整至80～240毫克（1～3片）/日，分2～3次服用；格列齐特片（Ⅱ）的推荐用法为初始剂量80毫克（1片）/日，后续调整剂量至80～240毫克（1～3片）/日，分2次服用。

药物代谢动力学：格列齐特片服药后3～4小时达最大血药浓度，半衰期为10～12小时；格列齐特片（Ⅱ）服药后11～14小时达最大血药浓度，半衰期为20小时。与格列齐特片相比，格列齐特片（Ⅱ）患者依从性更高，体内药物浓度波动幅度更小。

药物组分相同，各组分含量不同

这种情况多见于复方制剂，就如以下药物。

※ 二甲双胍维格列汀片（Ⅱ）每片含盐酸二甲双胍850毫克和维格列汀50毫克，二甲双胍维格列汀片（Ⅲ）每片含盐酸二甲双胍1 000毫克和维格列汀50毫克。

※ 甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅰ）为预填充笔（1:1注射笔），每支（3毫升）含300单位甘精胰岛素+300微克利司那肽，即该药1剂量单位包含1单位甘精胰岛素和1微克利司那肽；甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅱ）为预填充笔（2:1注射笔），每支（3毫升）含300单位甘精胰岛素+150微克利司那肽，即该药1剂量单位包含1单位甘精胰岛素和0.5微克利司那肽。

综上，糖尿病治疗药品名称后标注不同的罗马数字，代表其为不同的药品，不同之处包括生产工艺、质量标准和药物含量等，各药品都有各自的特点，并无绝对的“好坏优劣”之分，需根据患者实际情况选择合适的药品。如将名称中含不同罗马数字的药品混淆使用，可能导致血糖控制不佳，甚至出现低血糖等后果，危害患者健康。为避免用药错误，保障用药安全合理，患者每次用药前都应认真核对药品名称，切勿将名称中含不同罗马数字的药物混淆使用，或者随意更换名称中含不同罗马数字的药品。

|本文原创首发：家庭用药杂志