近日，美国食品药品监督管理局 （FDA）授予溶瘤病毒产品-LOAd703快速通道资格，用于治疗胰腺癌。

LOAd703是一种基于编码两个人类免疫刺激基因的溶瘤腺病毒，经过修饰后可感染癌细胞并在癌细胞内复制，但不能感染健康细胞。

LOAd703联合化疗治疗胰腺癌的临床数据2024年4月，《THE LANCET Oncology》公布了LOAd703联合化疗用于胰腺癌患者的LOKON001研究（NCT02705196），该研究是一项非随机 1/2 期研究，在 2016 年 12 月 2 日至 2019 年 10 月 17 日期间纳入了21例患者。结果显示：18例患者可评估疗效，其中8例患者达到部分缓解（PR）状态，9例患者病情稳定（SD）。

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综上可见，LOAd703 联合白蛋白结合型紫杉醇加吉西他滨治疗晚期胰腺导管腺癌患者是可行且安全的。目前正在黑色素瘤和结直肠癌领域探索，期待更好的结果。

病毒可以专门用于杀死肿瘤细胞吗？

百年来，人们一直认为病毒是危害人类健康的“坏蛋”，直到20世纪末，研究人员提出了这样一个猜想：病毒可以专门用于杀死肿瘤细胞吗？于是对溶瘤病毒开始了探索。溶瘤病毒疗法是一种新兴的新型肿瘤治疗方法，可以选择性地在肿瘤细胞中复制并杀死癌细胞，激活人体免疫系统来对抗肿瘤转移，同时保持正常细胞不受损。为传统疗法耐药的癌症患者提供了新颖且有前途的治疗选择。

美国FDA授予ELC-100孤儿药资格

AdVince（ELC-100）是一款基于转基因腺病毒 Ad5PTD研制的溶瘤病毒，该病毒在选择性浸润和复制神经内分泌癌细胞的能力方面进行了优化。当新的病毒颗粒形成足够数量时，肿瘤细胞会通过所谓的免疫原性溶瘤而破裂，释放出也可以激活免疫系统的因子。当肿瘤细胞死亡时，新抗原的释放也会触发对癌症的免疫反应，这些新抗原被患者的抗原呈递树突状细胞吸收，然后训练 T 细胞攻击癌细胞，无论它们在体内的哪个位置。通过这种方式，AdVince有望在注射的肿瘤中实现局部肿瘤杀伤效果，同时通过 T 细胞攻击身体其他部位的癌细胞来触发长期和全身的免疫反应。

近日，AdVince（ELC-100）已被美国食品和药物管理局（FDA）授予孤儿药资格，用于治疗胰腺神经内分泌肿瘤。在开放标签、单中心1/2a 期临床（NCT02749331）研究中，研究人员目前正在评估 ELC-100 在胰腺胰腺神经内分泌肿瘤患者中的安全性和最大耐受剂量。该研究第一部分的最终数据预计将于2025年年中发布。

溶瘤病毒M1静脉注射获批临床试验

VRT106是全球首款基于甲病毒M1骨架的溶瘤病毒产品，2024年12月2日获得国家药监局药品审评中心批准开展临床试验。

将探索静脉注射VRT106在治疗晚期或已经发生转移的实体瘤患者中的潜在疗效。

YSCH-01在肺癌、乳腺癌、黑色素瘤等实体瘤中显威

YSCH-01是一种新型溶瘤腺病毒产品，具有双重调控、安全性高、广谱抗癌的特点。2024年5月，知名学术期刊《癌症免疫治疗杂志》发表了YSCH-01在晚期实体肿瘤患者中的初步疗效。

该试验共纳入13例实体瘤患者，其中肺癌患者5例，乳腺癌患者3例，黑色素瘤患者3例，卵巢癌和头颈癌患者各1例。结果显示：3例患者达到部分缓解（PR），6例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为81.8%，中位无进展生存期（PFS）为4.97个月，中位总生存期（mOS）为8.62个月。

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研究表明，YSCH-01在晚期实体瘤患者中表现出初步疗效。结语

使用溶瘤病毒进行肿瘤免疫治疗具有吸引力，并已在包括肺癌、头颈癌、乳腺癌、黑色素瘤、胶质瘤、卵巢癌、骨肉瘤等晚期实体肿瘤中显示出非常好的治疗效果。但它也有其不足之处。相信在各科研工作者的不断探索尝试下，溶瘤病毒将更进一步，更加有效的为癌症患者解决需求。

参考资料

1.https://www.mynewsdesk.com/lokon-pharma-ab/pressreleases/lokon-pharma-receives-fda-fast-track-designation-for-load703-for-the-treatment-of-pancreatic-cancer-3363162

2.https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(24)00079-2/abstract

3.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9877109/

4.https://www.elicera.com/pipeline

5.https://jitc.bmj.com/content/12/5/e008999