中国 RA 患者约 500 万，其中 20% 合并其他自免疾病，治疗棘手。泰它西普能同时抑制关键细胞因子，为这类 RA 患者带来契机。其治疗 RA 的 III 期临床研究显示，对甲氨蝶呤疗效不佳患者，4 周起效，24 周、48 周 ACR20 应答率可观，且近九成患者无影像学进展，安全性良好。《B 细胞靶向药物治疗风湿免疫病中国专家共识（2024 版）》发布，泰它西普获推荐用于治疗干燥综合征等。在 SLE 治疗领域，它也有助于患者更早、更持久实现应答，可作一线治疗优选项。专家认为，风湿免疫病治疗已入生物制剂时代，泰它西普前景广阔，有望造福更多患者。

一、引言

在医学领域，自身免疫性疾病一直是困扰众多患者的难题，这类疾病的发病机制复杂，涉及人体免疫系统的异常反应，对患者的身体健康和生活质量都造成了严重影响。近年来，随着医学研究的不断深入，针对自身免疫性疾病的治疗手段也在不断更新和发展。其中，泰它西普作为一种新型的治疗药物，凭借其独特的 “双靶” 作用机制，在 B 细胞介导的自身免疫性疾病治疗方面展现出了巨大的潜力，为患者们点亮了生命的新希望。

二、“靶向 B 细胞与自免疾病研讨会” 概况

2024 年 11 月 9 日，一场备受瞩目的医学盛会 ——“靶向 B 细胞与自免疾病研讨会” 在北京隆重召开。此次研讨会由北京整合医学学会精心举办，旨在汇聚国内外顶尖的医学专家，共同探讨靶向 B 细胞通路疗法在系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）、干燥综合征（pSS）等多种常见自身免疫性疾病中的最新前沿进展。

会议特别邀请了北京协和医院的赵岩教授和张奉春教授担任大会主席，他们在风湿免疫领域的卓越成就和深厚造诣为研讨会增添了权威性和专业性。在会议期间，与会专家们围绕着各自的研究成果和临床经验，进行了深入而细致的分享，大家都怀揣着一个共同的目标，那就是希望通过这样的交流与探讨，能够为广大风湿免疫疾病患者寻找到更为有效、规范、安全的治疗方案，帮助他们减轻病痛，提高生活质量。

三、泰它西普在 RA 合并其他自免疾病治疗中的突破

（一）中国类风湿关节炎（RA）患病情况类风湿关节炎（RA）是一种常见的自身免疫性疾病，在中国，其患病情况不容乐观。据相关统计数据显示，中国类风湿关节炎（RA）的患病人群大约有 500 万之多。这一庞大的患者群体呈现出了诸多鲜明的特点，被概括为 “四多” 现象。

首先是患病多，意味着在我国的人口基数中，患有类风湿关节炎的人数众多，且分布广泛，无论是城市还是农村，都有不少患者深受其苦。其次是病程长，一旦患上类风湿关节炎，很多患者的病情往往会迁延不愈，长期遭受关节疼痛、肿胀、僵硬等症状的折磨，严重影响了他们的日常生活和工作。再者是中重度患者多，这表明大部分患者的病情较为严重，关节功能受到了较大程度的损害，不仅生活自理能力下降，而且还可能面临各种并发症的威胁。最后是并发症多，类风湿关节炎可能引发诸如心血管疾病、肺部疾病、骨质疏松等多种并发症，进一步加重了患者的身体负担和治疗难度。

更为严峻的是，高达 20% 的中国 RA 患者还合并了其他自身免疫性疾病。对于这些合并其他自免疾病的患者来说，他们的病情更加复杂棘手，关节侵蚀的程度更为严重，影像学检查也显示出其关节病变的进展速度更快。然而，长期以来，针对这类患者一直缺乏行之有效的治疗方案，这无疑给他们的康复之路蒙上了一层厚厚的阴影。

（二）泰它西普的作用机制要理解泰它西普为何能在 RA 合并其他自免疾病的治疗中带来突破，就必须先了解自身免疫性疾病的发病机制以及泰它西普独特的作用原理。

在正常情况下，人体的免疫系统能够准确识别自身和外来的病原体，从而启动相应的免疫反应来抵御外来入侵。但在自身免疫性疾病患者中，免疫系统出现了紊乱，错误地将自身组织和细胞当作外来病原体进行攻击，从而引发了一系列的炎症反应和组织损伤。

研究发现，在众多自身免疫性疾病中，B 细胞通路及其产生的自身抗体在疾病的发生发展过程中起到了至关重要的作用。B 细胞是免疫系统中的重要组成部分，它能够分化为浆细胞，进而分泌大量的自身抗体。这些自身抗体就像是一群 “错误的士兵”，它们会与自身组织细胞表面的抗原结合，触发免疫反应，导致组织损伤和炎症。

泰它西普作为一种创新性的治疗药物，其独特之处在于它能够同时抑制 BLyS 和 APRIL 这两种在 B 细胞活化、增殖和分化过程中起着关键作用的细胞因子。通过抑制 BLyS 和 APRIL，泰它西普可以有效地阻断 B 细胞通路，从而抑制自身反应性 B 细胞的成熟分化，减少浆细胞分泌自身抗体的数量。这样一来，就能够从源头上减少免疫系统对自身组织的错误攻击，为合并其他自免疾病的 RA 患者带来了全新的治疗契机。

（三）临床研究数据泰它西普在治疗类风湿关节炎（RA）方面的临床研究取得了令人瞩目的成果。其 III 期临床研究针对那些对甲氨蝶呤疗效不佳的 RA 患者展开了深入的观察和分析。

研究发现，在使用泰它西普进行治疗后，患者们出现了明显的治疗反应。首先是起效速度快，仅仅在用药后的 4 周时间内，许多患者就已经能够感受到症状的改善，比如关节疼痛、肿胀等症状有所减轻，这对于长期饱受病痛折磨的患者来说，无疑是一个极大的鼓舞。

随着治疗时间的推移，治疗效果更加显著。在 24 周时，对泰它西普 160mg 组进行主分析，结果显示 ACR20 应答率达到了 67.4%。ACR20 应答率是衡量类风湿关节炎治疗效果的一个重要指标，它表示患者在接受治疗后，关节疼痛、肿胀、活动受限等症状有 20% 及以上的改善。这一数据充分说明了泰它西普在缓解 RA 患者症状方面具有良好的效果。

而到了 48 周时，ACR20 应答率进一步提高到了 72.2%，这表明随着治疗时间的延长，泰它西普的治疗效果更加稳定且持续提升。更为重要的是，在整个治疗过程中，近九成患者的影像学检查结果显示无影像学进展，这意味着泰它西普能够有效地延缓关节结构损害的进展，对于保护患者的关节功能起到了至关重要的作用。

在安全性方面，泰它西普也表现出了良好的特性。经过与传统治疗手段的对比研究发现，泰它西普的不良事件发生率与传统治疗手段相当。这也就是说，在保证治疗效果的同时，泰它西普并没有给患者带来更多的安全风险，患者们可以较为放心地接受这种治疗方式，它显示出了良好的安全性和耐受性。

四、泰它西普在干燥综合征治疗中的推荐情况

在我国风湿免疫病治疗领域，相关的指南和共识对于规范治疗方案、提高治疗效果具有重要的指导意义。近日，我国第一部《B 细胞靶向药物治疗风湿免疫病中国专家共识（2024 版）》重磅发布，这一权威共识为 B 细胞靶向药物在风湿免疫病中的应用提供了详细的规范和建议。

在北京协和医院田新平教授对该共识进行详细解读的过程中（此次解读由北京大学人民医院苏茵教授主持），我们了解到了泰它西普在不同自身免疫性疾病治疗中的推荐情况。

在系统性红斑狼疮（SLE）领域，共识肯定了泰它西普的应用价值。对于那些经过糖皮质激素和 / 或传统免疫抑制剂治疗疗效不佳的活动期 SLE 患者，可考虑联合使用泰它西普进行治疗。这一推荐充分说明了泰它西普在 SLE 治疗中的潜在作用，尤其是在传统治疗手段效果不理想的情况下，泰它西普或许能够为患者带来新的希望。

值得一提的是，不仅我国的《B 细胞靶向药物治疗风湿免疫病中国专家共识（2024 版）》对生物制剂在 SLE 治疗中的应用给予了关注，国际上的《EULAR 关于系统性红斑狼疮管理的建议（2023 年更新）》以及我国的《生物制剂在系统性红斑狼疮中应用的中国专家共识 (2024 版)》均指出，生物制剂可作为中重度 SLE 患者的一线治疗选择，这意味着生物制剂的应用时机在不断前移，为 SLE 患者的治疗提供了更多的选择和更好的治疗前景。

而在干燥综合征（pSS）领域，泰它西普更是脱颖而出，它是唯一一个在本共识中适应症 / 应用指征明确推荐用于治疗干燥综合征的 B 细胞靶向药物。这一殊荣不仅彰显了泰它西普在干燥综合征治疗中的独特优势，也是它首次被国内权威指南共识推荐用于治疗干燥综合征。同时，《干燥综合征超药品说明书用药中国临床实践指南（2023 版）》也对泰它西普给予了推荐，进一步证明了泰它西普在干燥综合征治疗中的可行性和有效性。

五、泰它西普助力系统性红斑狼疮治疗窗口前移

系统性红斑狼疮（SLE）是一种严重的自身免疫性疾病，在中国，其患者人群规模庞大，患病人数居全球首位。长期以来，国内外对于 SLE 的主要治疗药物一直是糖皮质激素、抗疟药、免疫抑制剂等。然而，这些传统治疗药物虽然在一定程度上能够控制病情，但仍然存在诸多局限性。

例如，糖皮质激素在治疗过程中可能会带来一系列的副作用，如骨质疏松、高血压、糖尿病等，长期大量使用还可能导致机体免疫力下降，增加感染的风险。抗疟药虽然对 SLE 有一定的治疗作用，但对于一些病情较重的患者效果可能不太理想。免疫抑制剂则可能会影响机体的正常免疫功能，导致患者更容易受到感染等问题的困扰。

基于国内外指南 / 共识推荐，近年来，生物制剂的应用时机在不断前移，与免疫抑制剂处于同等推荐地位。对于中重度 SLE 患者，一线治疗可考虑生物制剂和 / 或免疫抑制剂。这种变化的原因在于生物制剂在治疗 SLE 方面展现出了独特的优势。

泰它西普作为一种生物制剂，在治疗 SLE 的中国 Ⅲ 期临床研究数据及真实世界的研究结果均表明其有助于患者更早、更持久地实现 SIR4 应答，且安全性良好。SIR4 应答是衡量 SLE 患者治疗效果的一个重要指标，泰它西普能够帮助患者在较短的时间内达到较好的治疗效果，并且这种效果能够持续维持，这对于改善 SLE 患者的病情、提高生活质量具有重要意义。

因此，泰它西普可作为 SLE 患者一线治疗的更优选择，它为 SLE 患者的治疗带来了新的思路和方法，有望在未来进一步提高 SLE 患者的治疗效果，降低疾病复发率，改善患者的生活质量。

六、专家讨论与展望

在本次 “靶向 B 细胞与自免疾病研讨会” 的嘉宾讨论环节，气氛热烈而融洽。该环节由深圳大学附属华南医院黄慈波教授主持，北京大学人民医院何菁教授、首都医科大学附属北京朝阳医院孟娟教授、首都医科大学宣武医院赵义教授等专家围绕着上述三个报告的主题进行了深入而热烈的讨论。

与会专家们一致认为，随着医学研究的不断深入和科技的不断进步，风湿免疫疾病的治疗已经迈入了生物制剂时代。在这个新时代里，泰它西普作为一种具有创新性的生物制剂，在治疗多种自身免疫性疾病方面展现出了显著的疗效、良好的安全性和耐受性。

它不仅在类风湿关节炎（RA）合并其他自身免疫性疾病的治疗中取得了突破，为这类复杂病情的患者带来了新的治疗方案；而且在干燥综合征（pSS）和系统性红斑狼疮（SLE）的治疗中也获得了权威共识的推荐，显示出了其在不同自免疾病治疗中的广泛适用性和重要性。

专家们纷纷表示，期待 B 细胞靶向治疗生物制剂在未来能够进一步发展壮大，不断完善其作用机制和治疗效果，从而造福更多的自身免疫性疾病患者。相信在不久的将来，随着更多的研究和实践，泰它西普以及其他类似的生物制剂将会为自身免疫性疾病患者带来更多的福音，让他们能够摆脱病痛的困扰，重新过上健康、美好的生活。

总之，泰它西普凭借其独特的 “双靶” 作用机制，在 B 细胞介导的多种自身免疫性，疾病治疗中展现出了巨大潜力，为患者带来了新的希望。它的出现标志着在自身免疫性疾病治疗领域又迈出了重要的一步，我们有理由相信，未来的医学发展将会为这些患者带来更多的惊喜和改变。