昨天,12月28日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了一项来自中国的新冠特效药的进展,相当振奋人心:总体来看,这款名叫VV116的新冠药,“非劣于”目前辉瑞那款炙手可热的Paxlovid。
这家期刊是美国麻省医学会出版,1812年刊发第一期,历史相当悠久,可以说伴随了现代医学的崛起,与大名鼎鼎的《柳叶刀》一样,是国际医学界最权威的期刊之一。
这是NEJM发表的首个中国自主研发的新冠创新药临床试验。我去看了下,这篇论文目前被放在《新英格兰医学杂志》网页最显眼的位置。

VV116这次发布的三期临床研究,是在今年上半年上海疫情严重时,基于BA.2毒株进行的。论文显示,一共822名患者参与了试验,结果主要对标辉瑞的Paxlvoid:
1. VV116在症状恢复时间方面基本没有差异,VV116是4天,Paxlovid是5天。症状消退和核酸转阴时间也差不多。
2. 在副作用方面,VV116的安全性数据比Paxlovid更好。

至症状恢复时间
这实在是最近听到的难得的一个好消息。
疫情管控放开后,最近这段时间几乎是兵荒马乱一般:退烧药一片难求,周围成片的人倒下。这段时间身边很多人都相当焦虑,最主要的担忧,一个是小孩,一个是老人。
现在看来,小孩子情况相对好些,阳了恢复的也很快,而老年人就危险得多,微博上天天看到讣告,周围有朋友发来殡仪馆人满为患的景象,触目惊心。
到目前为止,辉瑞的Paxlvoid是唯一临床上证明,能够有效减少老年人重症的特效药,只是目前价格昂贵,一药难求,在一些代购渠道,它被卖到了8000多元/盒,假药、黄牛等问题层出不穷。
国产特效药一旦问世,无疑将给苦闷的人们一剂强心针。
我看了下VV116的研究单位和作者,发现基本都是在上海,像上海病毒研究所、上海数字医学创新中心、瑞金医院等。回想上半年四、五月时上海疫情惨烈的情景,他们在当时的混乱条件下做出这样的成果,尤其难能可贵。
这也让我对中国医药研发领域刮目相看。
坦白讲,真正能够退烧或者减轻患者症状,经过大规模临床验证过的,还是要看布洛芬、对乙酰氨基酚、Paxlvoid这些现代医学下的产物,但它们无一不是国际医药巨头的成果,中国自主研发的新药仍然凤毛麟角(当然,连花清瘟这种十几天“研发”出来的韭菜神药,不在讨论之列)。
那我们还要等多久,才能看到国产新冠药大规模上市?
从流程上来看,一款新药的研发到临床三期试验阶段,证明了安全有效,下一步就可以向药监部门提交新药上市申请了(也就是NDA, New drug application),获得批准后便可上市销售。
这当然也需要一定时间,但我想现在这种特殊时期,审批部门应该会优先审核批准,缩短流程时间。
希望VV116尽快完善后续步骤,尽快投入市场,毕竟,在病毒指数型传播的时刻,很多人已经等不起,早一天大规模上市就能多挽救很多人命。
别忘了,城市至少还有很多人关注,而更广大的农村,1亿老年人还远没有得到足够关注,像Paxlvoid这种进口药,无论价格还是购买途径,对他们来说都是可望不可及的存在。
《肖申克的救赎》中有两句台词,深得我心。越狱成功的安迪,在约定的大树下给狱中好友留信,其中写到:
“Hope is a good thing, maybe the best of things.”
(希望是一件好东西,也许是世界上所有事物中最好的)
除了VV16,国内正处于三期临床试验的还有开拓药业的普克鲁胺、众生药业的RAY1216、前沿生物的FB2001等等。
现在这波高峰大概是至暗时刻,但全世界无数科学家正在努力,更强大的疫苗在研发,新的药物在试验和上市的路上。
坚持下去,活得越久,活得越久。