全球五种新冠疫苗研发路线优缺点及国内知名新冠疫苗技术路线分析

灵雁谈体育 2024-03-25 02:52:18

截至2022年12月16日15点整,国家和各省市卫健委最新数据显示:国内新冠肺炎患者新增本土确诊2091例,新增确诊19863例,现有本土确诊8904174例,累计确诊9388639例,累计死亡31113例。

截至2022年12月16日15点整全国疫情

我国现阶段流行的新冠病毒以奥密克戎变异株BA.5的亚分支BA.5.2和BF.7为主,其中BA.5.2在我国31个省份流行;BF.7在我国24个省份流行。目前,北京流行的变异株以BF.7为主,广州流行的变异株以BA.5.2为主。具有更强的传染力、扩散性和逃逸性,其病毒传播指数为21,即一个确诊患者可以传染周围21个人;

新冠病毒毒株变异史

不同地区流行的变异株,从临床医学角度来说有何不同?两种毒株属于奥密克戎的不同分支,传染性和致病力不会有本质改变。新冠病毒经历好几代变异,奥密克戎变异株BA.4、BA.5是从BA.2变过来的,BF.7又是从BA.4和BA.5变过来的。只要该病毒还是奥密克戎分支,病毒的毒性、致病力和传染性不会有本质改变。北京流行的变异株以BF.7为主,目前统计无症状加轻型占到98%,病毒对人体主要侵犯在上呼吸道。上呼吸道症状表现因人而异,有人发烧明显,有人咳嗽明显,有人嗓子不舒服明显,这跟自身免疫力、年龄、基础疾病等有关系,并不代表病毒的致病力和毒力有改变。

奥密克戎毒株进化谱系

全球各个国家针对新冠病毒的预防,主要是口服和注射新冠疫苗两种方式。下面就把全球五种新冠疫苗的技术路线优缺点分析如下,供大家科学的了解新冠疫苗:

全球新冠疫苗五条技术路线

一、灭活疫苗

技术路线:灭活疫苗是最传统的经典技术路线:即在体外培养新冠病毒,然后将其灭活,使之没有毒性,但这些病毒的“尸体”仍能刺激人体产生抗体,使免疫细胞记住病毒的模样。

优点:制备方法简单快速,安全性比较高,它是应对急性疾病传播通常采用的手段。灭活疫苗比较常见,如乙肝疫苗、脊灰灭活疫苗、乙脑灭活疫苗、百白破疫苗等。

缺点:接种剂量大、免疫期短、免疫途径单一等;最可怕的缺点是会造成抗体依赖增强效应(ADE),使病毒感染加重,这是一种会导致疫苗研发失败的严重不良反应。

二、腺病毒载体疫苗

技术路线:是用经过改造后无害的腺病毒作为载体,装入新冠病毒的S蛋白基因,制成腺病毒载体疫苗,刺激人体产生抗体。S蛋白是新冠病毒入侵人体细胞的关键“钥匙”,无害的腺病毒戴上S蛋白的帽子,假装自己很凶,让人体产生免疫记忆。陈薇院士团队正在做二期临床试验的新冠疫苗就是腺病毒载体疫苗,这是一种较为成熟的疫苗技术路线。

优点:安全、高效、引发的不良反应少。这种疫苗有成功先例:此前,由陈薇院士团队和天津康希诺生物技术有限公司联合自主研制的“重组埃博拉病毒病疫苗”也是用腺病毒作载体。

缺点:重组病毒载体疫苗研发需要考虑如何克服“预存免疫”。以进入临床试验的“重组新冠疫苗”为例,该疫苗以5型腺病毒作载体,但绝大多数人成长过程中曾感染过5型腺病毒,体内可能存在能中和腺病毒载体的抗体,从而可能攻击载体、降低疫苗效果。也就是说,疫苗的安全性高,但有效性可能不足。

三、核酸疫苗

技术路线:核酸疫苗包括了mRNA疫苗和DNA疫苗,是将编码S蛋白的基因,mRNA或者DNA直接注入人体,利用人体细胞在人体内合成S蛋白,刺激人体产生抗体。通俗的说,相当于把一份记录详细的病毒档案交给人体的免疫系统。美国莫德纳公司已获批二期临床试验的mRNA新冠疫苗就属于核酸疫苗。

优点:研制时不需要合成蛋白质或病毒,流程简单,安全性相对比较高。

缺点:疫苗的技术比较新,接种后出现了多种副作用,如美国辉瑞疫苗接种后出现1291种副作用,如筋膜炎、眼部肿胀、面瘫、斑秃、过敏休克、妊娠过敏反应综合征、急性心肌病、急性呼吸衰竭、注射部位血管炎、癫痫、血栓、心律失常、关节炎、哮喘、支气管痉挛、心脏骤停、心力衰竭、胸部不适、窒息、急性皮肤红斑狼疮、急性脑脊髓炎、急性肾损伤、急性黄斑外层视网膜病变、再生障碍性贫血、慢性自身免疫性肾小球肾炎、慢性皮肤红斑狼疮、慢性自发性荨麻疹、溶血性贫血、结肠炎、皮炎、糖尿病、栓塞性脑梗塞、内分泌失调、新生儿重症肌无力、脊髓炎、非感染性卵巢炎、甲状腺炎、溃疡性直肠炎、眼部瘙痒症、生殖器疱疹、舌咽神经麻痹、出血性血管炎、宫颈炎、狼疮性膀胱炎、狼疮性脑炎、多发性硬化症等等。

美国法院要求FDA公布辉瑞mRNA疫苗副作用

四、重组蛋白疫苗

技术路线:重组蛋白疫苗也称基因工程重组亚单位疫苗,是通过基因工程方法,大量生产新冠病毒最有可能作为抗原的S蛋白,把它注射到人体,刺激人体产生抗体。相当于不生产完整病毒,而是单独生产很多新冠病毒的关键部件“钥匙”,将其交给人体的免疫系统认识。

优点:安全、高效、可规模化生产。这条路线有成功先例,比较成功的基因工程亚单位疫苗是乙型肝炎表面抗原疫苗。

缺点:需要找到一个好的表达系统,这很困难。它的抗原性受到所选用表达系统的影响,因此在制备疫苗时就需对表达系统进行谨慎选择。

五、减毒流感病毒载体疫苗

技术路线:减毒流感病毒载体疫苗是用已批准上市的减毒流感病毒疫苗作为载体,携带新冠病毒的S蛋白,共同刺激人体产生针对两种病毒的抗体。简单地说,这种疫苗就是低毒性流感病毒戴上新冠病毒S蛋白“帽子”后形成的融合病毒,可以一石二鸟,既能防流感又能防新冠。在新冠肺炎与流感流行重叠时,其临床意义非常大。由于减毒流感病毒容易感染鼻腔,所以这种疫苗仅通过滴鼻的方式就可以完成疫苗接种。

优点:一苗防两病,接种次数少,接种方式简单。

缺点:病毒减毒活疫苗是非常重要的一类疫苗,常见的减毒活疫苗有乙型脑炎减毒活疫苗、甲型肝炎减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗、水痘减毒活疫苗、口服轮状病毒减毒活疫苗等;最大的缺点是研发过程漫长。

这条技术路线并不是直接将新冠病毒做减毒处理制成疫苗,因为那需要通过长时间的病毒培养传代减毒和筛选;而是把已经减毒的流感病毒疫苗作为载体,将新冠病毒上致病的S蛋白通过生物工程的方法移到减毒的流感病毒疫苗上,这样就可以节省大量的病毒培养传代减毒和筛选的时间。

疫苗研发流程

国内知名的五款新冠疫苗所使用的技术路线和接种针数如下所示:

国药灭活疫苗

北京科兴灭活疫苗

康希诺腺病毒载体疫苗

国药新灭活疫苗

中科院&智飞龙重组蛋白疫苗

面对新冠疫苗,有哪些人群不能接种疫苗呢?!目前,新冠疫苗接种有暂时不能接种人群和绝对不能接种人群两类,分别说明如下:

1、暂时不能接种的人群:三岁至十二岁的儿童;感冒、局部炎症等引起的发热者(腋温大于等于37.3℃);处于重感冒、心肌梗死、脑梗死等疾病急性发作期的人;由病毒感染等引起的急性腹泻者;不明原因引起的恶心呕吐、头晕头疼等症状者;处于荨麻疹等过敏性疾病发作期的人;高血压、糖尿病等慢性病控制不良者;处于恶性肿瘤放化疗期间的人。

2、绝对不能接种的人群:对疫苗成分及辅料过敏者;既往接种其他疫苗出现呼吸困难、过敏性休克等严重过敏反应者;妊娠期妇女;患血小板减少等出血性疾病者;近期发作过的、控制不理想的癫痫和格林巴利等其他神经系统严重疾病者。

科学接种新冠疫苗

大家在选择要注射的疫苗时,建议选择经过三期临床实验和严格审批上市的新冠疫苗,既是对自己的生命负责,也是对家人的生命负责。平常外出时一定要勤洗手,戴口罩,少聚集;如果发现感染新冠肺炎,及早进行科学治疗,以实现早日康复!

新冠病毒感染者用药目录

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