警惕!制造过程中不可忽视的传递特性(PTC)风险

TPP管理咨询 2024-10-28 23:54:19

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在快节奏的制造业中,质量控制成了厂商和消费者之间的一座桥梁。然而,一些关键的产品特性——我们称之为“传递特性”(Pass Through Characteristics,以下简称PTC),在生产链的某些环节往往未被充分使用、测试或验证,这种现象在业界并不鲜见。传递特性可能在制造过程中显现或变得明显,但由于它们在特定生产点没有经过适当的检验,它们很容易被忽视,从而增加了向OEM和最终用户交付不合规产品的风险。

这种疏忽可能带来一系列严重后果,包括影响客户满意度、安全使用和处理,甚至可能导致停止发货、市场行动、保修索赔以及财务和法律处罚。

通过这篇文章,我们将深入探讨如何确保制造流程中的每一个细节都得到了应有的关注,从而向客户交付完全符合规格的产品。我们还将分析在管理PTC过程中常见的问题,并探讨如何通过改进供应链沟通、增强员工培训和优化质量规划来克服这些挑战。

01One

什么是传递特性(PTC)

在制造行业,特别是在汽车制造中,有一种叫做“传递特性”(PTC)的概念。这些特性是在制造过程中形成的,可能会非常明显,但有时它们在生产链的某个特定环节却没有被检查或验证。换句话说,这些特性虽然存在,却可能被忽略,因为它们没有在正确的时间和地点接受测试来确认它们的功能是否符合标准。

这就像你在组装一个模型汽车或电脑时,某个螺丝或部件看起来没问题,但如果不检查它是否正确安装,就可能在未来引起问题。对于汽车制造商来说,如果这些“隐藏”的问题没被发现,就可能导致制造出的车辆存在缺陷。

这种疏忽带来的风险非常高。首先,它会影响客户的满意度,因为没有人想买到一个质量问题的车。更严重的是,这可能涉及到使用安全,比如一个关键部件在高速行驶中出现故障,这种情况可能导致严重的安全事故。

如果这些问题最终被发现,通常的后果包括召回产品、停止销售、提供保修服务来修复这些问题,这不仅成本高昂,还可能涉及法律责任。例如,如果一个安全特性因为没有经过适当的检验而导致事故,制造商可能会面临重大的法律诉讼。

02Two

PTC在IATF16949中的要求

在汽车行业的质量管理体系中,IATF 16949标准对于传递特性(PTC)有着明确的要求。

这一部分的要求主要包含在标准的第8.4.2.1“控制类型和程度——补充”中,内容如下:

The organization shall have a documented process to identify outsourced processes and to select the types and extent of controls used to verify the conformity of externally provided products, processes and services to internal (organizational) and customer requirements

组织应有一个形成文件的过程,以识别外包过程并选择控制的类型和程度,用于验证外部提供的产品、过程和服务对内部(组织的)要求和外部顾客要求的符合性。

该过程应包括根据供应商缋效和产品、材料或服务风险评估,增加或减少控制类型和程度以及开发活动的准则和措施。

按照这一规定,企业必须建立一个文档化的过程,用于识别那些在生产过程中可能未经验证的特性或组件,并确保这些特性或组件能够满足内部和客户的需求。

具体来说,这个过程要求企业不仅要识别涉及外包的过程,还需要选择合适的控制类型和程度来验证由外部供应商提供的产品、过程或服务是否符合要求。这种选择应基于对供应商绩效的评估以及产品、材料或服务的风险分析。

此外,企业还需要设立标准和措施,根据风险评估的结果来决定提升或降低控制措施和开发活动的类型和程度。这意味着如果一个特性或组件在未经过充分验证的情况下通过了质量管理系统,企业需承担相应的责任。

IATF 16949的这部分要求强调,企业应从最终用户和客户的角度出发,明确哪些特性是关键的,需要被严格控制和验证。然而,标准本身对如何具体实施这一控制提供的指导相对较少,更多的是要求企业根据自身的具体情况和客户要求来定制化管理策略。

03Three

PTC在CQI-19中的要求

根据CQI-19供应商质量管理指南,对于传递特性(PTC)的管理提供了详细的操作指导。CQI-19明确指出,确保传递特性被正确识别和定义是供应商的责任。这意味着在供应链管理中,供应商必须清晰地标识出那些在制造过程中不会立即用到,但对最终产品功能至关重要的特性。

为了有效管理这些特性,CQI-19指南建议在控制计划中详细定义这些特性。这包括明确地标记出每个传递特性,并确定如何检验和验证这些特性以确保它们满足要求。此外,制定预防措施对于防止与这些特性相关的不合格情况至关重要。

这些预防措施包括:

1.控制措施的实施:比如,通过防错技术(如Poka-Yoke)或实施100%的检查来确保在生产过程中任何时点都不会忽视这些特性。

2.明确的工作指导:提供清晰、详细的操作指南,确保操作人员能够正确处理涉及传递特性的每一个步骤。

通过这些方法,CQI-19旨在帮助供应商建立起一套系统的措施,以确保所有关键的传递特性在整个供应链中都被适当地管理,从而减少因管理不当导致的产品不合格、客户不满或其他相关的质量问题。这种做法不仅提高了产品的整体质量,也增强了供应链各方在质量管理方面的协同作用。

04Four

PTC在APQP新版中的要求

在最新的APQP(先期产品质量策划)修订版中,特别强调了传递特性(PTC)的管理,这是对供应商质量控制的一个重要补充。传递特性指的是那些在供应商的生产环节中制造并控制,但在我们自己的组织中不再进行加工或修改的产品特性。这些特性直接影响到最终顾客,尽管它们在到达我们组织时不会被改变或再次加工。

传递特性的管理在APQP的更新版中得到了特别的关注。现在,控制计划中包括了供应商的传递特性管理要求,明确要求供应商必须识别并有效控制这些特性。这意味着供应商需要确保这些关键的特性在离开其生产线时已符合所有的质量标准,以预防任何可能对客户造成负面影响的问题。

此外,更新的APQP标准还引入了传递特性矩阵的概念,帮助组织识别并验证哪些特性是传递特性。一旦特性被标识为传递特性,组织就需要对供应商的控制有效性进行评估。如果供应商的控制措施被认为不充分,组织则需在自己的运营中增加额外的控制措施,如来料检验等,以确保最终产品的质量。

这种对传递特性的严格管理不仅确保了产品的一致性和可靠性,还强化了供应链各方在产品质量保证方面的责任。通过这些新的要求,组织能够更有效地预防质量问题,从而提高客户满意度并减少潜在的风险和成本。

05Five

PTC在CSR中的要求

在汽车行业,传递特性(PTC)的管理是一个关键环节,尤其是在满足客户特定要求(CSR)时。客户或供应商质量手册中通常包含了关于如何处理这些特性的详细指导,这些指导详尽地阐述了组织在处理PTC时必须遵守的标准和程序。

这些文档不仅明确了组织需要确保的质量标准,也提供了实现这些标准的具体方法。这包括识别哪些产品特性是PTC,评估这些特性的潜在风险,以及确定必要的质量控制措施来管理这些风险。简而言之,这些要求确保了从供应商到最终用户的整个供应链中每一步都有明确的质量控制,确保产品符合或超过客户的期望。

因此,理解并遵守CSR中的PTC要求对于防止质量问题和维护客户满意度至关重要。通过这些规范,组织可以更有效地与供应商协作,确保所有产品特性都得到适当的管理,从而减少不合格品交付给客户的风险。这不仅有助于提高产品的整体质量,也强化了客户信任和企业的市场地位。

06Six

如何识别与传递PTC

在汽车行业的高标准质量管理流程中,特别是在产品先期质量策划(APQP)中,准确识别传递特性(PTC)是至关重要的一环。这涉及到系统地定义和记录那些在供应链的某个环节可能不会直接检查,但对最终用户有显著影响的产品特性。

首先,理解和识别PTC通常开始于详细审查客户特定要求(CSR)。这些要求详细列出了客户对产品的特定期望,特别是那些可能影响产品功能、安全性、可靠性和用户满意度的关键特性。通过这一过程,可以确定哪些特性是PTC,并需要特别关注。

一旦识别出PTC,这些特性应该在制造过程的所有相关文档中被清楚地标记和跟踪。这包括过程故障模式与影响分析(PFMEA)、控制计划、工作指导书和整体的流程计划。使用这些工具,团队可以确保这些关键的传递特性在整个生产过程中得到恰当的管理和控制。

例如,在PFMEA文档中,PTC将被评估其潜在故障的严重性、发生概率和检测难度,从而为这些特性制定相应的风险缓解措施。控制计划则将详细列出如何通过具体的检测和控制活动来管理这些风险。通过这样的系统性方法,组织可以确保产品在到达客户手中前,所有重要的传递特性都得到了充分的考虑和控制,从而显著降低了风险,保障了产品质量和客户满意度。

07Seven

如何控制与管理PTC

控制传递特性(PTC)需要一套全面的策略,以确保在生产过程中的每一个环节都能有效监控和管理这些关键特性。实施这些控制措施的目标是防止任何不符合规格的产品最终交付给客户,从而避免潜在的客户不满或更严重的安全问题。

首先,控制过程应从风险评估开始,特别是通过故障模式与影响分析(FMEA)流程。在FMEA的早期阶段,团队需要确定那些传递特性,并评估与这些特性相关的潜在风险。这一步骤是关键,因为它帮助团队系统地识别和解析可能导致产品失效的各种原因。

在识别了相关风险后,接下来需要制定和实施针对PTC的具体控制措施。这些控制措施通常包括进货检验和制造过程中的多级检测点,确保在产品制造和组装过程中每一步都进行严格的质量控制。例如,通过防错设备或100%的检查来确保关键特性的准确性和一致性。这些措施能够最大限度地减少不合格品的产生。

此外,确认控制措施的有效性也同样重要。这意味着组织需要定期审核和评估已实施控制的性能,确保它们能够持续满足生产和质量的要求。在这个过程中,组织应该保持适当的文档记录,包括控制计划的执行情况和任何必要的修订记录。这些文档不仅提供了执行控制措施的证据,还能在客户或审核时证明FMEA流程的有效性和彻底性。

综合来看,有效控制PTC的关键在于早期的风险识别,精确的控制措施实施,以及持续的效果验证和文档记录。通过这些综合措施,组织能够确保产品在达到客户手中之前,每一个关键的质量特性都得到了严格的管理和控制。这样不仅提升了产品的整体质量,也增强了客户的信任和满意度。

08Eight

传递特性的示例

下面是一些具体的PTC示例,这些示例将帮助更清晰地理解这一概念及其重要性。

1.零件上的螺纹孔:这些孔在生产中可能不被直接使用,但在产品的最终装配阶段变得至关重要。例如,一个机械装置的组件可能需要在最后装配时通过这些预先设定的螺纹孔固定在一起。如果这些螺纹孔位置不准确或尺寸有误,可能会导致装配困难,甚至影响整个机械装置的结构稳定性。

2.安装销:这些小部件用于在生产的后期阶段连接较大的组件。安装销必须精确制造,以确保在装配过程中能够顺利进行,保证装配质量。

3.固定成品零件的夹具或夹子:这些工具或设备在生产线上用于定位或保持成品部件。如果这些夹具或夹子的设计或制造有缺陷,可能无法正确地保持部件,从而影响最终产品的装配质量。

4.发动机中的连接元件:这些元件必须与汽车装配厂中的其他部件(如散热器或燃油管路)精确配合。任何在这些连接元件上的微小偏差都可能导致安装问题或未来的功能故障。

5.仪表板横梁所连接的转向柱上的孔:这种特定的孔位在制造过程中可能不受关注,但对于仪表板的安装和转向系统的整体功能性至关重要。孔位的精确度直接影响转向柱的安装质量和驾驶的稳定性。

这些例子清楚地表明,即使是在初看下可能不显眼的产品特性,也可能在产品的使用寿命和性能中扮演关键角色。因此,对这些传递特性的适当识别、管理和控制是至关重要的,以确保向客户交付符合规格和质量标准的产品。通过精确地识别和控制这些特性,企业可以显著减少质量问题,避免潜在的财务损失和品牌信誉受损。

09Nine

PTC管理中存在的十大问题

在制造业中,传递特性(PTC)管理的困难和挑战不容小觑。这些特性,虽在生产过程中出现,但常常未被充分验证或控制,导致各种潜在问题,最终可能影响产品质量和客户满意度。以下是一些常见的PTC管理问题,它们揭示了制造行业在处理这些隐性特性时面临的主要挑战:

1.缺乏识别:在许多情况下,PTC由于在生产过程中不被明显标记或识别,因此容易被忽视。这种缺乏识别可能导致关键的质量问题被遗漏,进而影响最终产品的性能和安全性。

2.与供应商沟通不足:有效的供应链管理依赖于清晰和准确的沟通。如果制造商未能向供应商明确传达有关PTC的具体要求和规格,就可能收到不符合预期的组件或材料,从而增加产品不合格的风险。

3.质量控制受限:一些公司可能由于成本考虑而减少内部检验和质量控制措施,这种做法限制了对PTC相关缺陷的及时发现和纠正,加剧了质量风险。

4.供应商协议不充分:与供应商之间缺乏明确的质量责任分配和协议,可能在发现缺陷时导致责任归属和赔偿问题,增加企业的法律和财务风险。

5.检查成本高:PTC的检查往往需要额外的时间和资源,成本较高。这可能导致一些企业为了节约成本而减少必要的检查频次,增加了遗漏缺陷的可能。

6.复杂的供应链:供应链的复杂性本身就是一个挑战,长而复杂的供应链使得对PTC的管理更加困难,控制措施和沟通的难度随之增大。

7.缺乏员工意识:如果员工对PTC的重要性认识不足,可能不会在日常操作中给予足够的注意,这直接影响了这些特性的管理效果。

8.质量规划不足:在质量规划文档如DFMEA、PFMEA和控制计划中未充分考虑PTC,可能导致潜在问题的忽视,进而影响产品的质量和安全性。

9.规格变更管理不当:产品设计和规格的变更如果未能及时准确地传达给所有相关方,尤其是供应商,可能会导致生产的部件不满足最新的要求。

10.缺乏监控和分析:对PTC问题的跟踪和分析不足,阻碍了对重复问题的早期发现和根本原因分析,限制了改进措施的有效实施。

通过理解和解决这些常见问题,企业可以更有效地管理PTC,从而提高产品质量,减少不合格品的产生,确保客户满意度和产品的市场竞争力。

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