朋友们,相信紫杉醇大家都不陌生吧,这是很多患者的化疗方案之一,市场需求量很大。此前,我国紫杉醇的上市剂型均为注射剂,需要再医院经过配比后静脉滴注给药,而且患者在化疗中会表现出各种副作用。
但在不久前,国家药监局批准海和药物开发的紫杉醇口服溶液(研发代号:RMX3001)上市。这一突破性的进展不仅标志着癌症治疗方式的重大革新,更为无数癌症患者带来了福音。
自1993年紫杉醇被批准用于医学用途以来,它已在多种癌症的治疗中展现出卓越疗效,包括食道癌、胃癌、非小细胞肺癌及乳腺癌等。而该款紫杉醇口服液是由大化制药基于其创新的脂质自乳化药物递送技术开发而成的紫杉醇口服制剂,于2016年9月9日成功获得韩国药监机构(MFDS)的上市批准,适应症为晚期或转移性胃癌或局部复发性胃癌二线治疗。
一项关于紫杉醇口服液的随机、开放、平行对照、非劣效设计、多中心III期临床试验显示,RMX3001在二线治疗晚期胃癌患者中表现出明确的疗效和可控的安全性。该研究中紫杉醇口服液在中位无进展生存期(mPFS)和中位总生存时间(mOS)上都不逊于紫杉醇注射液。紫杉醇口服液的中位OS延长了2.59个月。
此外,据海和药物官网信息,RMX3001的HER2阴性乳腺癌适应症也已处于III期研究阶段,未来有望为更多患者带来希望。
相比于传统的化疗药物,紫杉醇口服液的优势显著:
便捷性:RMX3001作为口服剂型,避免了传统注射给药的繁琐与痛苦,大高了患者的用药依从性。安全性:与传统的注射剂型相比,其整体安全耐受性良好,在减少脱发、外周病变等副作用方面表现出明显优势。高效性:RMX3001采用创新的脂质自乳化药物递送技术,大幅提升了紫杉醇的溶解性和生物利用度,使其能够顺利通过胃肠道进入体循环,从而发挥更好的治疗效果。RMX3001的上市,无疑是癌症治疗领域的一大进步。我一直在强调,只要我们人在路上,终有一天会找到属于自己的康复之路!
10年前的研究成果,现在要被新的药物替代了,现在市占率很低,逐步要被淘汰掉了
口服药,容易造假!!