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编者按:2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)于2月13日至15日在加利福尼亚州旧金山召开,旨在向全球肿瘤学者传递国际泌尿肿瘤领域的最新研究进展。医悦汇特此整理复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授在大会上的报告!
专家介绍
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叶定伟
▶ 复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿肿瘤MDT首席专家
▶ 上海市泌尿肿瘤研究所所长
▶ 复旦大学前列腺肿瘤研究所所长
▶ 中国抗癌协会男性生殖系统肿瘤专委会(CACA-GO)主任委员
▶ 中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌专家委员会主任委员
▶ 中国初级卫生保健基金会泌尿外科专委会主任委员
▶ 中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会(CACA-GU)前任主任委员
▶ 中华医学会泌尿外科学分会(CUA)肿瘤学组副组长、CPCC主任委员
▶ 中国临床肿瘤学会(CSCO)尿路上皮癌专家委员会副主任委员
▶ 中国临床肿瘤学会(CSCO)肾癌专家委员会副主任委员
正文如下
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题目:在先前抗癌治疗期间或之后病情进展的晚期尿路上皮癌患者中,单药使用赛妥珠单抗替莫替康的疗效和安全性:来自Ⅰ/Ⅱ期 MK-2870-001 研究的报告
背景
赛妥珠单抗替鲁莫单抗(赛妥珠单抗-TMT;也称为MK-2870/SKB264)是一种靶向TROP2的抗体药物偶联物(ADC),具有可水解的连接子和拓扑异构酶Ⅰ抑制剂有效载荷KL610023(平均药物与抗体比为7.4)。在尿路上皮癌(UC)患者中,使用抗TROP2 ADC赛妥珠单抗戈维替康治疗导致35%的患者出现治疗相关的3级及以上中性粒细胞减少症,10%的患者出现发热性中性粒细胞减少症。MK-2870-001(KL264-01;NCT04152499)研究的第9组评估了赛妥珠单抗-TMT单药治疗在既往接受过抗癌治疗后进展的不可切除、局部晚期/转移性UC患者中的疗效。
方法
符合条件的患者年龄≥18岁,经组织学或细胞学证实为局部晚期/转移性UC,且在≥1线含铂治疗后出现疾病进展。对于不适合含铂治疗的患者,如果既往接受过抗PD-(L)1治疗也可入组;如果患者在新辅助/辅助治疗后12个月内出现进展,则该治疗线计入既往治疗线。患者必须ECOG体能状态评分≤1,且通过CT/MRI检查有可测量的疾病。患者接受赛妥珠单抗-TMT 5mg/kg每2周一次治疗,直至疾病进展、出现不可接受的毒性或撤回同意。主要研究终点是根据RECIST v1.1由研究者评估的客观缓解率(ORR)。次要终点包括缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。
结果
截至数据截止日期(2024年6月30日),共有49名患者接受了治疗,随访时间至少为9周(11名患者接受赛妥珠单抗-TMT作为二线治疗;38名患者接受赛妥珠单抗-TMT作为三线或更后线治疗)。中位年龄分别为62岁和61岁;大多数患者为亚洲人(81.8%;100%)。中位随访时间分别为9.5个月(范围7.5-16.2个月)和11.7个月(范围.78-17.4个月)。截至数据截止日期,分别有7名(63.6%)和29名(76.3%)患者停止治疗,主要原因是疾病进展(45.5%;55.3%)。49名患者中有29名(59.2%)出现治疗相关3级及以上不良事件,其中最常见(≥20%)的不良事件为贫血(38.8%)和中性粒细胞计数减少(28.6%)。截至安全性数据截止日期(2024年5月21日),未报告治疗相关死亡。疗效结果见表。
结论
在一线铂类药物治疗后病情进展的晚期尿路上皮癌患者中,赛妥珠单抗-TMT单药治疗显示出良好的抗肿瘤活性。
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2024 WIN Symposium
原文链接:
https://winconsortium.org/symposia
2024 APCCC
原文链接:
https://www.urotoday.com/conference-highlights/apccc-2024/151561-apccc-2024-how-to-deal-with-the-projected-rise-of-prostate-cancer-cases-in-the-chinese-healthcare-system.html
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