英国将于明年1月正式开始一项新的、有争议的新冠疫苗试验。周二,来自伦敦帝国理工学院和其他地方的研究人员宣布,他们计划进行一项人体挑战试验,将有90名健康的年轻人参与。这些志愿者将被注射实验性疫苗,并被故意感染导致新冠病毒,同时由医生观察。
9月下旬,英国《金融时报》报道称,英国将允许这些试验于明年开始,并提到伦敦帝国理工学院和其他合作伙伴的参与。但是没有合伙人在记录上证实这个消息;有些人说这个项目的状况正在变化中。现在,它的许多细节已经被安排好了,尽管这个实验仍然需要一个伦理委员会的正式批准。
根据公告,该项目将招募年龄在18岁到30岁之间的志愿者,并向他们支付报酬。试验的第一阶段将简单地尝试找出成功感染某人所需的最小剂量的病毒;随后的实验将测试几种候选疫苗。试验将在皇家自由医院进行,研究预计将持续到5月,但志愿者将被全程监测一年。
科学家能证明故意感染新冠病毒以加速疫苗生产的合理性吗?
虽然人体挑战试验长期以来一直是临床研究工具包的一部分,包括测试新疫苗,但一些科学家一直对它们可能用于新冠持批评态度。他们认为,与通过人类挑战试验研究的其他疾病不同,新冠如何影响年轻人和健康人群仍有很多未知之处。具有讽刺意味的是,仍在广泛传播的大流行减少了挑战试验的必要性,挑战试验通常用于研究罕见或难以追踪的疾病。目前已经有好几种疫苗处于遥遥领先的临床试验阶段,科学家们希望今年年底能出现大规模试验结果,以确保监管部门批准使用这些疫苗。
然而,支持者认为,即使这些第一代疫苗成功了,可能也不是我们能够生产的最有效的疫苗,所以继续开发和测试潜在的候选疫苗很重要。尽管挑战试验确实有其独特的风险,但在受控环境中追踪人类感染的全过程的机会是其他类型的研究无法提供的。
“故意让志愿者感染一种已知的人类病原体绝不是轻率之举。然而,这样的研究是关于一种疾病的大量信息,”研究人员彼得·奥彭肖说,他是伦敦帝国学院的免疫学家,在新闻发布会上说。“至关重要的是,我们要尽快获得有效的疫苗和其他治疗COVID-19的方法,挑战研究有可能加速新药物和疫苗的开发,降低开发的风险。”
该项目将在英国政府和hVIVO公司的帮助下进行,hVIVO公司此前曾从事人体挑战试验。据美联社报道,英国政府预计将为该项目投资4340万美元。