10月25日，齐鲁制药QLS31905（CLDN18.2/CD3双抗）I期临床试验项目在北京大学肿瘤医院完成首例受试者给药。
这项I期临床研究在Claudin18.2（CLDN18.2）阳性的晚期恶性实体瘤患者中开展，目标瘤种聚焦胃癌等消化道肿瘤，评估QLS31905单药的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性。北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳教授担任组长。
我国最常见的癌症依次为肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、乳腺癌和食管癌。QLS31905为齐鲁制药自主研发的靶向Claudin18.2和CD3的双特异性抗体，通过杂交瘤筛选、抗体可变区测序、嵌合抗体的筛选、序列的人源化改造，获得抗Claudin18.2和CD3分子，经筛选确定最终双特异性抗体候选分子。QLS31905能够通过CD3靶标招募T细胞到肿瘤部位，激活T细胞，特异性地杀伤高表达Claudin18.2的肿瘤细胞以提高疗效。
随着QLS31905项目完成首例受试者给药，标志着本项目在中国的全面启动，期待这款新药为晚期恶性实体瘤治疗带来重大突破，为临床医生带来更多治疗选择，早日惠及患者。
多年来，齐鲁制药秉承“大医精诚，家国天下”的民族情怀与责任担当，始终聚焦临床需求，齐鲁制药将不断研发、生产老百姓用得上、用得起的国产好药。
