4月23日，国家药监局化妆品原料备案显示可用于各类肤用化妆品的华熙生物「水解透明质酸锌」新原料备案成功，这是自2021年《化妆品监督管理条例》及《化妆品新原料注册备案资料管理规定》出台后华熙生物完成备案的第一个新原料。
图源：国家药监局
据悉，华熙生物早在几年前就开始积极布局「水解透明质酸锌」产品的开发，此次备案成功的「透明质酸锌」是行业首个获批的「HA+锌」透明质酸类新原料。其获官方批准意味着「水解透明质酸锌」原料及化妆品在国内生产经营的合规化，同时也为中下游化妆品企业提供了全新的产品开发思路。
Part 01
透明质酸及其衍生物
透明质酸，俗称玻尿酸，是一种酸性粘多糖，是肌肤水嫩的重要基础物质，本身也是人体的一种成分，被称为理想的天然保湿因子。目前, 透明质酸在化妆品中的应用逐渐普遍，且随着生物技术的发展，透明质酸衍生物种类也开始变多,如透明质酸钠、乙酰化透明质酸钠、透明质酸钠交联聚合物、水解透明质酸、水解透明质酸锌等,这些衍生物添加于化妆品中,能够提高透明质酸与其他原料的配伍能力,增强其透皮吸收效果。
透明质酸钠（HA）是透明质酸的水溶性钠盐形式。因含钠质故而更稳定。加入钠质会变成非牛顿流体，用于去角质非常好，广泛应用于各类医用护肤品及洗护产品中。其保湿作用是透明质酸钠在化妆品中最重要的作用，与其他保湿剂相比，周围环境的相对湿度对其保湿性的影响较小。
乙酰化透明质酸钠（AcHA）是由透明质酸钠经乙酰化反应得到。乙酰基的引入，使AcHA兼具亲水性和亲脂性，可发挥双倍保湿、修护角质层屏障、提高皮肤弹性等生物活性，从而改善肌肤干燥、粗糙状态，令肌肤柔软有弹力。
透明质酸钠交联聚合物是经交联技术获得的交联HA，拥有致密网状结构。交联反应使HA大分子局部高度聚集折叠，可以结合更多水分子，在皮肤表面达到成膜、水合和保护作用。
水解透明质酸（也叫寡聚透明质酸）是聚合度极低的透明质酸分子，通常分子量小于10000 Da，例如小分子透明质酸（HA-Oligo）。HA-Oligo是将普通的透明质酸经过安全无过敏性的重组人透明质酸酶剪切，再通过特殊加工工艺处理后，形成活化的生物黏多糖片段。
HA-Ol igo可以通过毛孔和细胞间隙进入皮肤深处直至真皮层，发挥基底修护的效果。此外，HA-Oligo还有生理活性，具有修护皮肤受损细胞、促进皮肤营养吸收、清除超氧自由基、提高肌底含水量、增加皮肤弹性、延缓皮肤衰老等功效。
水解透明质酸锌，即华熙生物此次备案注册的新原料，是透明质酸（HA）和锌的结合，兼具HA和锌的功效，同时透明质酸还能增加锌的生物利用度。锌（Zn）是人体必需的微量元素，广泛分布于生命体的各个组织，皮肤是体内锌含量第三高的组织（约占身体含量的5%）。作为1000多个酶反应和2000多个转录因子的辅助因子，锌广泛参与核酸、蛋白质的合成、细胞的分化和增殖等生理活动，在皮肤疾病、免疫功能、伤口愈合、生长发育、毛发生长等方面有重要作用。
水解透明质酸锌作为透明质酸类新原料，锌含量高、钠离子残留量少，且产品纯度高，具有保湿和保护皮肤的功效，可用于面膜、精华、膏霜、牙膏、漱口水、洗发水等个人护理品。这一专利技术终端应用广泛，有望打破华熙生物原料业务天花板、赋能产业链升级，打开业务成长空间，同时也为中下游化妆品企业提供了全新的产品开发思路。
Part 02
新的「黄金子赛道」
透明质酸在化妆品领域有较高的认知度。因其在护肤品中的主要功效有补水保湿、修复损伤、物质运输和防晒作用，补水乃护肤之基础，因此受关注程度居高不下。根据 Frost & Sullivan数据，2016年2019年，中国透明质酸化妆品市场规模从492亿元增加至620亿元，CAGR为8.01%，比同期的全球整体水平高出3.15个百分点。预计2024年中国透明质酸化妆品市场规模将达到920亿元，增长势能仍高于全球整体水平。
中国化妆品行业中，近年来围绕透明质酸概念的产品也在不断增多，像优理氏、薇诺娜、水肌泉、润百颜、膜法世家、小迷糊等品牌都有推出相应的产品。主要产品类型包括保湿面膜类产品、精华类产品以及口红类产品，三类细分产品均呈现较高的复合增速。其中，透明质酸保湿面膜类产品规模最大，目前市面上含有透明质酸成分的保湿面膜类产品结构完善，高中低端产品可满足不同消费者需求。
整体看来，透明质酸类化妆品在市场中已逐渐崭露头角，且品类还在不断扩充，但以透明质酸衍生物作为原料的产品还相对较少。像此次备案的新原料「水解透明质酸锌」，知网上关于「水解透明质酸锌」的相关文献记载，最早始于2006年的一篇《医用透明质酸锌液体胶生物相容性研究》，截至目前，公开的信息都还停留于医用透明质酸锌在创面愈合过程中的效用探讨。
未来随着技术的发展，通过基因修饰技术对透明质酸分子进行修饰，可赋予透明质酸更多的特性和功能，大量透明质酸衍生物的问世，可使透明质酸应用在更多复杂的环境下，进一步扩展应用。
爱美人之常情，在化妆品赛道上，透明质酸能火多久谁也无法预知，但短时间内，这个产业还会继续喧闹下去。
