对于国家药品集中代量采购的药品，医生可以放心开、患者可以放心用吗？

可以！集采中选产品临床疗效和安全性的真实世界研究于5月26日公布的临床研究结果回答了这个问题。

该研究跟踪14种集采中选药品，从数据上看，都达到了与原研药基本一致的临床疗效和安全性。

价格降下来

随着国家开展药物一致性评价、组织药品集中采购，让通过一致性评价的药物和原研药同台竞技，加速国产替代，进一步降低患者的用药负担。

从2018年开始，国家医保局先后开展了4批国家药品集中采购，共涉及157个品种、533个中选产品，中选药品平均降幅超53%，大大降低了药品价格，给老百姓带来了实惠。

以齐鲁制药在联盟地区药品集中采购中标的阿托伐他汀钙为例，以第一顺位中标，刷新了当时的行业记录。以血脂异常患者为例，每天服用阿托伐他汀钙20毫克，每月费用是集采前治疗费用的1/30。

自2019年12月供应市场至今，齐鲁制药的阿托伐他汀钙已累积向约3万个医疗机构供应超过一亿盒，惠及千万患者，为患者和国家节约资金约80亿元。

领域覆盖多

在4批国家集采中，以齐鲁制药为代表的国内药企积极参与，与国家同频共振。其中，齐鲁制药凭借累计23个中标品种，数量位居行业第一位，覆盖心脑血管疾病、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、神经精神系统等治疗领域。

如今，第五批国家组织药品带量采购即将启动，治疗领域涉及肿瘤化疗药物、消化制剂、抗生素、吸入制剂、造影剂、糖尿病药物、眼科相关用药、抗病毒用药等。

据悉，齐鲁制药入围第五批集采的品种高达到13个，为历届规模最大。入围产品有奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、盐酸法舒地尔注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、盐酸罗哌卡因注射液、注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶、注射用盐酸吉西他滨、单硝酸异山梨酯缓释片、沙格列汀片等品种，已覆盖临床治疗的各个领域。

与原研等效

通过一致性评价的药物和原研药等效吗？这个问题困扰行业已久。

把药价降下来还不够，更要确保人民用上安全有效的好药。国家医保部门和卫生健康部门共同组织了北京市20家大型三甲医院，联合开展了集采中选产品临床疗效和安全性的真实世界研究，试图用循证医学证据回答这个问题。

研究结果于5月26日在国家医保局召开的药品、高值医用耗材集中带量采购专家座谈会上首次正式公布。

这个研究用海量的、真实的临床数据，证实了我国集采的仿制药是有效的、安全的，医生和患者都可以放心选择和使用。

目前，医院也都积极全面落实国家药品集中采购工作，在临床中使用优质优价的集采中选药品。何江江等在国家组织药品集中采购和使用试点对临床用药管理与使用的影响研究中发现，大多数医师认为药品的临床效果达标，不良反应处于常态水平；患者对集采中选药品的接受度较高，降低了医疗费用，满意度较高。

参考文献

[1]何江江,唐密,丛鹂萱,徐源,宋捷,陈珉惺,杨燕,张晓溪,冯旅帆,金春林.国家组织药品集中采购和使用试点对临床用药管理与使用的影响[J].中国卫生资源,2021,24(01):29-31.