国内首个用于治疗强直性脊柱炎注射液获批上市

大刘的备忘录 2025-01-26 18:08:36

1月20日,重庆某生物制药股份有限公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液,正式获批用于治疗强直性脊柱炎,成为国内首个获批该适应症的国产IL-17A抑制剂。这款药物继2024年8月获得批准用于治疗中、重度斑块状银屑病后,获得的第二个适应症。

赛立奇单抗注射液是一种重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,通过特异性结合血清中的IL-17A细胞因子,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,从而抑制炎症,发挥治疗效果,适用于斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病。(华龙网)

中轴型脊柱关节炎(axSpA)是一种严重的慢性疾病,会导致患者疼痛、僵硬和关节功能丧失,且常伴随骨质疏松、心血管疾病等合并症,严重影响患者生活质量。国内患病人数达到 500 万(南方都市报,2022)。此前,治疗该病的 IL - 17A 抑制剂几乎全部依赖进口。随着我国自主研发的赛立奇单抗注射液获批上市,进口药物的长期垄断得以结束,强直性脊柱炎患者有望迎来全新的治疗选择。这一突破,意味着更多患者将受益于更具性价比的治疗方案。

0 阅读:6