慢性肾病（CKD）主要是指病程超过3个月的肾脏疾病，是一种严重的进行性疾病。我国慢性肾病患者近1.2亿，常见的病因为糖尿病、高血压和肾小球肾炎进展，据相关数据统计，约40%的2型糖尿病患者会发展为慢性肾病。

早期慢性肾病患者多无临床症状，容易被忽视，从而错过合适的干预时机；而当该病进一步发展，肾功能每况愈下，最终可能会导致肾功能衰竭乃至尿毒症，治疗起来经济负担也随之加重。因此，迫切需要新的疗法有效延缓疾病进展。

今日最新消息，恩格列净（Empagliflozin）已获得欧盟批准，用于治疗慢性肾病（CKD）。

恩格列净（Empagliflozin）

恩格列净是一种口服、每日一次、高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。它通过抑制SGLT2阻止糖被肾脏再吸收，促进糖分从尿液中排出；还可防止盐被再吸收，促进体内盐的排泄，降低身体血管系统的液体负荷，有助于减少心血管死亡。

此次获批用于治疗慢性肾病是基于名为EMPA-KIDNEY的III期临床试验。EMPA-KIDNEY是一项多国、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，该试验共纳入了6609名有广泛疾病原因的慢性肾病成人患者，这些患者被随机分组在当前护理标准基础上，接受恩格列净 10mg或安慰剂治疗。

主要终点结果（图片来源：NEJM）

试验结果显示，与安慰剂相比，恩格列净能够降低患者肾脏疾病进展或心血管死亡风险28%（HR：0.72，95% CI：0.64-0.82，P<0.000001）。与安慰剂组相比，恩格列净在慢性肾病患者身上，能够显著降低因任何原因所造成住院的风险，住院风险达降低14%（HR：0.86，95% CI：0.78-0.95，P<0.0025）。

欧洲肾脏患者联合会主席Daniel Gallego表示：“这一新的治疗方案有可能进一步改善心肾代谢综合征和肾脏疾病的管理，为全世界无数慢性肾病患者带来新的希望和改善生活质量。”

我们期待恩格列净慢性肾病适应症能够早日在中国获批，惠及更广泛的中国患者。

参考资料：

1.Jardiance® (empagliflozin) approved in the EU for the treatment of adults with chronic kidney disease. Retrieved July 25, 2023, from https://www.businesswire.com/news/home/20230718878355/en.

2.国家药品监督管理局药品审评中心 https://www.cde.org.cn/.

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