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医疗反腐持续进行，市监部门跟进

近日，人口大省河南省市场监督管理局发布《医药生产经营企业防范商业贿赂行政指引》（以下简称“《行政指引》”），以《中华人民共和国反不正当竞争法》和《中华人民共和国药品管理法》两部法律为基础，对医药生产及经营企业的合规经营进行了规范。

根据《行政指引》，医药生产及经营企业对于医疗机构的贿赂行为方式包含如下四种：

假借咨询费、讲课费、推广费等各种名义或形式给予医疗机构或其内设科室、从业人员回扣的行为。

假借学术会议、科研协作、学术支持、捐赠资助进行利益输送的不法行为。

利用各种途径和方式，违规购买药品、医用耗材用量信息的行为。

为医疗机构从业人员安排、组织娱乐性活动或支付相关费用的行为。

无独有偶，在这份文件发布的前几天，杭州市钱塘区市场监管局编制出台了杭州首部《市场监管领域企业行政合规指导手册》——虽然并非针对医药行业专门制定，但其聚焦企业有序市场竞争，围绕商业贿赂、商业秘密保护、广告宣传、价格等高频违法行为。

时间线再拉长一些，在2023年，多地市监部门就已加入医药反腐的阵营——公开征集医药领域商业贿赂线索。

2023年8月，黑龙江省、江西省、内蒙古自治区、江苏省、湖南省等省级市场监督管理局几乎同时发布《关于征集医药领域涉嫌商业贿赂违法行为线索的公告》。

后续也有多个地市市场监督管理局发布相关公告，呼吁对医疗领域的腐败行为进行监督和举报。

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医疗行业链条长、可滋生腐败环节多

医疗行业是民生需求中最基础最重要的组成部分之一。随着我国医保制度的不断成熟完善，行业中潜藏的问题也随之显现。

医疗腐败可能发生在药品流通、医疗活动的多个环节。医疗卫生和医疗保险的行政管理人员、医疗机构、医务人员、医疗保险经办人员、医药企业等，甚至患者，有时也是腐败的参与者，如医患合谋的欺诈骗保等。

2023年以来，中央纪委、国家卫健委、医保局等部门相继发布了多项医疗行业反腐相关政策，召开相关动员会议明确具体工作安排。

自2023年7月以来，我国的医疗行业反腐行动持续升温，大量违法违规行为被查处并严肃处理。

事实上，医疗反腐工作开展已久，已成为医药行业的常态化工作。

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医疗反腐参与部门逐渐增多

加强医药领域反腐工作是促进医药行业高质量发展的重要内容，是完善医药治理体系建设的重要组成部分。国家对医疗腐败问题一直给予高度重视，并持续采取相应措施，尤其是在2014年之后，多部委联合开展相关工作行动，且涉及部委数量不断增加。

在2014-2023年10年中，连续10次印发纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作的通知，参与的部委越来越多，由2017年之前的8部委增加至2018-2022年的9部委，在2023年达到14部委，创历史之最。

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加强医保基金监管是焦点

在历次纠风工作的通知中，以下两个方面是重点内容：

强化医保基金使用监督管理，规范医保基金管理使用，针对医药企业提出持续推进医药价格和招采信用评价；

重点整治领域包括医药行业以各种名义或形式实施“带金销售”、行政管理领域不正之风的问题。

在2023年多部门联合发布的《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》中，将医疗纠风工作上升到体系建设维度，同时强调“重视纪检监察部门在纠风工作中的协调组织与指导作用”，同时新增对医疗美容、口腔、辅助生殖等重点领域的监督，强调遏制虚假广告等行为。

显然，医疗反腐力度空前，反腐监管常态化。

反腐的核心是加强医保基金监管，筑牢医保基金（人民群众的“看病钱”、“救命钱”）屏障。

医保基金监管要求从飞行检查、专项整治、日常监管、智能监控、社会监督五个维度做实工作。

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合规经营是唯一出路

随着医疗行业反腐力度的加强，合规经营是企业的唯一出路，合规体系建设是重点工作。

一方面，企业的药品应该回归临床价值本源，企业的研发立项应追求医药行业的价值创新。对于真正的FIC/BIC的药品，只要临床数据足够优秀，就可以通过疗效占据市场份额，无需通过不合规的经营来获取更多市场份额，相信这类企业基本不会受到反腐行动的影响。

另一方面，在反腐常态化下，为了证明企业营销活动的真实性、合规性，药企应建立健全销售推广合规管理制度。比如企业应建立推广商筛选、考核、监督机制，采取相关反商业贿赂措施，完善发票管理及报销支付结算流程等。

可见，随着行业整体合规意识的增强，合规要求不断趋严，药企的合规体系建设迫切的需要从形式上转移到战略上。

在反腐风暴下，医药企业和个人需要保持警惕，大力开展合规体系建设，真实合理地开展学术推广工作，同时了解最新政策动向，才能在复杂的医疗市场环境中化被动为主动。