近日，一名KRAS突变阳性肺腺癌患者经TIL细胞产品GC101治疗18周后达到完全缓解（CR）状态。

该患者2022年4月出现左胸疼痛，经检查确诊为肺腺癌ⅣB期，虽然接受过免疫与化疗的联合治疗，以及免疫、抗血管生成抑制剂与化疗的联合治疗，但是疗效并不理想，癌症仍然发生进展。

于是参加了GC101 TIL细胞临床试验。幸运的是，该患者经TIL细胞输注6周后，肿瘤便缩小近一半（45%），并且疼痛情况得到改善，颈部淋巴结也得到消失。12周后，该患者经评估达到完全缓解（CR）状态，并在18周疗效评估时仍旧保持持续缓解状态。

现在，该患者生活治疗得到显著改善，生活完全能够自理，顺利回归正常生活。

TIL细胞疗法作为一种新兴的个体化免疫治疗技术，通过从患者肿瘤中提取一组肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）并优化扩增TILs细胞数量，为患者提供一支数量庞大的免疫细胞大军，经过输注，使TIL直接进入肿瘤开始工作，可以更加有效提高TILs细胞的杀伤力。

与CAR-T细胞疗法不同，肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）直接来自肿瘤，所以它们已经识别出癌细胞上的许多靶标。因此，TIL疗法不必像CAR-T疗法一样经过基因工程改造才能识别一个或两个靶标。

实体肿瘤患者经TIL细胞治疗后实现完全缓解甚至长期生存！

胆管癌患者梅琳达实现十年长期生存

梅琳达·巴奇尼是1例胆管癌患者，已成功存活超10年的时间！2009年梅琳达在检查时意外发现自己的肝脏部位有肿块，并被诊断出患有肝内胆管癌。在切除了65%的肝脏仅3个月的时间，她的双肺便出现了肿瘤，也就是说，她的肿瘤出现了转移。迫不得已之下，梅琳达开始化疗，但是化疗却没有让她的肿瘤停止生长，相反，自己的生活质量却得到明显的下降，于是梅琳达停止继续化疗，参加了TIL细胞治疗的临床试验，以此来寻找生存的希望。

而这种新型疗法没有让梅琳达失望，仅一周的时间，Melinda咳嗽便消失了。一个月后，梅琳达肺部和肝脏的肿瘤也在缩小。因为病情稳定1年后肿瘤再次生长，于是梅琳达接受第二次TIL细胞输注，而这次只用了一个月的时间肿瘤体积就已经缩小60%。直到现在，梅琳达已存活超过10年！

在抗癌成功后，Melinda成为了胆管癌基金会(CCF)的全职患者倡导者，积极分享自己的故事让癌症患者不要放弃治疗。

克利夫兰诊所黑色素瘤患者肿瘤持续缩小

近期，世界最著名医疗机构之一的克利夫兰诊所中有一位黑色素瘤患者接受了肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗，并得到了显著效果。

2014年，该患者被诊断出患有结膜黑色素瘤，在接受手术切除肿块4年后复发。随后，该患者在两年内接受了免疫治疗药物 ipilimumab 和 nivolumab。然而，疾病持续进展，并且黑色素瘤已经转移到腹部的淋巴结。

TIL细胞输注前

经核实，该患者非常适合 TIL 治疗。于是2024 年 8 月，她接受了TIL细胞输注，并且在输注期间没有产生严重的副作用。在TIL细胞输注后，该患者肿瘤持续缩小。

TIL细胞治疗6周、12周后

TIL细胞疗法上市了哪些产品？

截至目前，TIL细胞疗法仅仅于2024年2月中旬获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准一款lifileucel（Amtagvi）用于黑色素瘤。

这款Amtagvi临床数据显示：66例接受lifileucel治疗参与疗效评估的患者，有22例患者实现部分缓解（PR），2例患者实现完全缓解（CR）,29例患者病情稳定（SD）。中位总生存期为17.4个月，一年总生存率（OS）为58%。

并且Amtagvi实现1例胸壁肌靶病灶约25.4mm × 17.5 mm大小的黑色素瘤患者治疗6周后肿瘤病灶缩小75%，12周后甚至完全消失！

这一病例报告显示出了Amtagvi在黑色素瘤中的显著治疗效果。

这一TIL细胞产品的上市，同样激励了国内企业对TIL细胞疗法的深入研究。文章开头我们所提到的GC101便是国内君赛生物研发的TIL细胞产品，该产品无需清淋和任何剂量的IL-2注射，有效解决了常规TIL依赖大剂量化疗清淋预处理，大剂量IL-2注射的临床痛点，据了解，该产品或可在明年上市。

同时GC203、GT101、GT201、HS-IT101等来自不同企业的TIL细胞产品，也为国内卵巢癌、宫颈癌、头颈癌、黑色素瘤等实体肿瘤患者带来了治疗希望，实现癌症患者获得不同程度的缓解。

结语

TIL疗法经过数十年的发展，已经从早期的概念验证阶段进入了临床应用阶段，尤其是在黑色素瘤治疗中展示出显著的潜力。相信在科学家的不断探索钻研下，TIL疗法有望在未来成为癌症治疗的重要手段，特别是对于传统治疗方法无效的患者，将会迎来新的治疗希望！