对于癌症患者来说,医保报销是个经久不衰的热门关注话题。把昂贵的药品纳入医保,这一举措对于广大患者来说无疑是一个积极的消息。
2024年11月28日,国家医保局公布了2024年国家医保药品目录调整情况。此次2024年医保目录更新除了创新药外,年费用多达260万的全球首个不限癌种靶向药维泰凯®(硫酸拉罗替尼胶囊和硫酸拉罗替尼口服溶液)、另一款月费用达26万的泛癌种药物瑞普替尼(repotrectinib)等“天价”药物,通过谈判,成功进入新版医保目录,也引发了广泛的关注。
瑞普替尼则是继拉罗替尼、恩曲替尼之后的第三种泛实体瘤疗法,为ROS1阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择,尤其适用于对现有治疗产生耐药性的患者。该药物于2024年5月11日在中国获批上市,但高昂的定价——美国媒体报道月费用为29000美元,国内有报道高达26万人民币——同样让患者望而却步。目前虽无公开报道瑞普替尼进入医保后的真实价格,但预计其医保中标报价将与拉罗替尼等同类型药物相近。
▲截自NMPA官网
其实早在2023年11月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)就已批准了瑞普替尼治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌患者。
特别值得一提的是,这是全球首款获批上市的第二代NTRK/ROS1抑制剂,同时,这款药物也了自己响当当的大名——Augtyro。
▲截自Bristol Myers Squibb官网
无进展生存期近3年!近80%癌症患者肿瘤消失或缩小!瑞普替尼疗效惊艳!
2024年1月11日,在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上公布了瑞普替尼(Repotrectinib,代号:TPX-0005)治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的最新研究结果。
研究数据显示,在ROS1-TKI初治的ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者(n=71)中,客观缓解率(ORR)为79%,7 例患者(10%)达到完全缓解,49 例(69%)达到部分缓解;中位缓解持续时间(DOR)为34.1个月,中位无进展生存期(PFS)为35.7个月,相当于将近3年!
在既往接受过一种ROS1-TKI治疗且从未接受化疗的患者(n=56)中,客观缓解率为38%,中位缓解持续时间为14.8个月,中位无进展生存期为9.0个月。
此外,在17例具有ROS1 G2032R突变的患者中,客观缓解率为59%。
▲图源来自NEJM官网
除了瑞普替尼外,目前HG030、劳拉替尼、复瑞替尼等药物,给ROS1融合及耐药的患者带来了全新的选择。
中国ROS1阳性肺癌患者福音!瑞波替尼客观缓解率达91%!
早在2022年4月12日,Turning Point Therapeutics公布了repotrectinib治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性临床试验TRIDENT-1的最新结果。该研究涵盖所有四种ROS1阳性晚期非小细胞肺癌队列。
在71例酪氨酸激酶抑制剂(TKI)初治的ROS1阳性非小细胞肺癌患者中,完全缓解4例,部分缓解52例,确认客观缓解率(cORR)为79%。
值得注意的是,11例患者来自中国,中国患者的客观缓解率为91%!
瑞波替尼在TKI初治ROS1阳性NSCLC患者中的疗效结果
与其他ROS1抑制剂的靶向一线的确认客观缓解率(cORR)比较:克唑替尼66%、恩曲替尼74%,Repotrectinib以79%遥遥领先。
在中位随访时间10.2个月时,Repotrectinib估计12个月时的持续缓解率为85%。
在中位随访时间10.8个月时,Repotrectinib估计12个月时的无进展生存率为82%。
在ROS1阳性TKI预处理的非小细胞肺癌患者中:
1. 预先接受过一次 TKI 和先前的铂类化疗的26例患者,确认的客观缓解率(cORR)为42%,完全缓解1例,部分缓解10例。反应持续时间从3.6到 18.3+个月不等。
来自中国的3例患者,客观缓解率为67%。
2. 预先接受过两次 TKI 治疗且未进行过化疗的18例患者,确认的客观缓解率(cORR)为28%,完全缓解1例,部分缓解4例。反应持续时间从 1.9+ 到 20.3+个月不等。
来自中国的4例患者,客观缓解率为50%。
3. 预先接受过一次TKI治疗且未进行过化疗的56例患者,确认的客观缓解率(cORR)为36%,完全缓解4例,部分缓解16例。反应持续时间从1.9+到 17.8个月不等。
11例患者来自中国,客观缓解率为36%。
在接受过TKI治疗的ROS1阳性NSCLC患者群体中,17位患者携带ROS1 G2032R耐药性突变,其确认的客观缓解率为59%(10/17),包括1例完全缓解和9名例部分缓解患者。
安全性方面,从380例患者中积累的安全性和耐受性特征与此前研究一致。
此次公布的TRIDENT-1的1期和2期部分汇总结果感到非常鼓舞,业内专家认为repotrectinib是ROS1阳性晚期NSCLC患者的潜在同类最优候选药物。
本文为无癌家园原创
26万一个月,35个月900多万啥家庭条件能吃得起这个救命药
镜花水月罢了,我断定,通常高价药绝大多数的医院都会“缺货”,毕竟统筹限额就摆在那里,不想被通报批评的医院只能是“缺货”!