三类《医疗器械经营许可证》申请条件？

《医疗器械经营许可证》去哪办理？办理要求？

如何办理《医疗器械经营许可证》？办理时间？

着眼科医疗器械产业的发展，我国已形成几个眼科医疗器械产业聚集区和制造业发展带。华东、华南以及华北地区具有较高的经济发展水平和科技水平，且人才众多，我国眼科医疗器械生产企业主要集中在上述地区，生产区域集中度较高。

我国眼科医疗器械的总体行业规模依然较小，但是国家鼓励社会资本进入医疗服务领域，给该行业带来了宽松的政策环境。医院药品加成被新医改逐步取消，医院收入的主要来源开始向医疗服务费。特别是我国近年来新增医疗卫生资源，将重点向农村和城市社区倾斜，有利于低端眼科医疗器械市场，而中国企业最为受益。所以，目前的制度环境有利于中国眼科医疗器械行业的发展。

《医疗器械经营许可证》对注册地址有什么要求：

1、办公面积不少于50平方；

2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内

《医疗器械经营许可证》对人员有什么要求：

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；

2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；

医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业