糖尿病视网膜病变人群 I 调研报告
核心摘要：
糖网现状
糖尿病视网膜病变是发生在眼底的糖尿病慢性并发症，根据病情的严重程度分为增殖型与非增殖型，糖网患病风险将随糖尿病病程的增加而增加，不及时治疗将有致盲风险。当前全球和中国糖网患者人数快速增长，海外筛查项目证明眼底的早期筛查与干预是防治糖网的重要途径，糖网防治工作强化落实，从国家层面积极推动糖网早筛早治，鼓励AI在糖网筛查中广泛、高水平应用。
人群调研
病程久且居住于三线及以下的糖尿病患者较少受到医生对糖网筛查知识的宣传教育，患者糖网筛查率相对不足，筛查时间较晚，主动筛查意识较弱。糖尿病患者对于二级及以上的综合医院内分泌科进行糖网筛查接受度高；基层医疗机构糖网筛查则面临障碍，解决基层糖网筛查难题是进一步提高患者基层筛查意愿的有效途径。总体来说，糖网筛查在医疗机构侧和患者侧均面临挑战，AI糖网筛查解决方案将成为解决痛点的破局之路。
应对策略
国家相关政策的推动，糖网筛查潜在需求庞大，AI技术不断进步，AI糖网筛查领域的国家重点项目逐渐落地以及AI眼底影像产品持续演进推动了AI糖网筛查解决方案的发展。AI糖网筛查方案可有效解决传统糖网筛查难题，在效率、操作难度、精准程度及成本上具有优势。
研究展望
结合ESG发展理念，AI糖网筛查解决方案将实现医疗领域人工智能多元场景创新和高筛查率的目标，实现糖尿病患者糖网预防、眼底筛查、医生诊疗、定期复诊、健康随访的全病程管理。医院场景下AI眼底筛查落地内分泌科及体检科，提高该科室医生的筛查能力；在基层医疗机构场景下弥补基层医生缺口，解决医生专业能力不足的问题，提升基层慢病管理效率；并且赋能药企、药店，监测患者用药情况，实现糖网筛查监测一体化，达到糖网预见性干预治疗的目的。
糖尿病视网膜病变定义
由多种风险因素引起，发生在眼底的糖尿病慢性并发症
糖尿病视网膜病变（Diabetic Retinopathy，DR），简称糖网，是由慢性进行性糖尿病导致的视网膜微血管渗漏和阻塞引起的一系列眼底病变，主要临床表现为糖尿病黄斑水肿（DME）、进展性血管病变、视网膜毛细血管闭塞等。根据《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》，糖网是常见的糖尿病慢性并发症，也是成年人失明的原因之一。导致糖网的主要风险因素包括糖尿病病程、高血糖、高血压和血脂紊乱，其他相关风险因素还包括糖尿病合并妊娠（不包括妊娠期糖尿病和妊娠期显性糖尿病）、遗传、缺乏及时的眼底筛查、吸烟、青春期和亚临床甲状腺功能减退等。其中，糖尿病病程是糖网的独立危险因素，病程每增加一年，糖网的患病风险将随之增加。糖尿病病程超过10年的患者，糖网患病率为50%，而病程超过20年的患者糖网的患病率几乎为100%。
糖尿病视网膜病变临床分级标准
微动脉瘤为糖网主要鉴别指标，主要分为非增殖型和增殖型
根据《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》，糖网主要分为非增殖型和增殖型，非增殖型又根据眼底病症分为轻度、中度和重度。微动脉瘤可作为鉴别糖网与糖尿病合并其他眼底病变的指标。目前国内使用的是美国眼科学会2019年发布的《糖尿病性视网膜病变国际临床分级标准》。同时，该标准将糖尿病黄斑水肿（DME）也纳入到糖网中进行管理。
糖尿病视网膜病变的患病影响
糖网病程不可逆，不及时治疗将有致盲风险
糖尿病最大的危害是以糖网为代表的各种急慢性并发症，致盲率远高于普通人。糖网早期症状并不明显，出现眼部症状的患者一般已患有糖网一段时间；糖网目前特效药少且病程不可逆，只能通过服用药物、激光治疗、控糖等方式维持在较稳定水平，且如果糖网一直没有得到及时有效的治疗，将有致盲风险。《柳叶刀—全球健康》的2020年全球失明原因报告结果显示，2010至2019年，全球因糖网导致中重度视力损害、失明的患者分别增加了30.6%、21.8%。另外，根据世界卫生组织及国际糖尿病联盟IDF的数据，全球2.6%的盲症可以归咎于糖尿病，2021年全球约有5.4亿成年人糖尿病患者，其中约1/4会患上糖网，其中约10%会导致完全的失明，推算得出2021年全球有1350万潜在患者因糖网失明，若不及时发现、及时治疗糖网，失明患者将在2030年及2045年分别达到1600万人及1950万人。
中国糖尿病人群视网膜病变患病情况
糖网造成的中度及以上视力障碍的患者在三十年间飞速增长
根据《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》，在糖尿病人群中，我国糖网的患病率为23%，其中较为严重的增殖性糖网为3%。随着糖尿病患病人数的增加，潜在糖网患者将随之增加，若不及时发现并干预，将对视力造成不同程度的损伤。《柳叶刀》研究显示，糖网导致的不同程度视力损伤在1990-2019年均明显上涨，其中因糖网导致失明的患者增长最快，增长率达283.3%，主要是因为糖网病程不可逆，若无法有效控制病情，糖网将随程度的加重致盲，并逐渐成为威胁视力的不容忽视的因素。因此，糖网的防治工作成为国家眼健康下一步的工作重点之一。
关注全民眼健康，糖网防治不容忽视
国家大力推动糖网早筛，实现早发现、早诊断、早治疗
近年来，我国对于眼健康的战略重点已从防盲治盲，根治致盲性沙眼逐渐转变为关注全民眼健康，预防致盲性眼病。对于糖网，我国在《2006-2010年全国防盲致盲规划》强调了提高糖尿病患者对于糖网认知的重要性；《2011-2015年全国防盲致盲规划》开始强调早筛早治，从医疗机构、专业人员及社会公众等多个层面，提高疾病早期防治的意识。2016年开始，随着我国对糖网及全民眼健康管理的日益重视，眼健康规划在重点强调早筛早诊早治的同时，也明确了基层防治的重要意义。通过建立分级诊疗制度，强调以基层作为下一步眼底筛查的重点，通过对信息化技术应用的探索，全面提高基层医疗卫生机构的眼底筛查能力及诊疗水平。
发挥分级诊疗体系在糖网筛查中的作用
持续推进分级诊疗体系建设，强调糖网筛查需深入基层
国家卫生计生委2017年发布的《糖尿病视网膜病变分级诊疗服务技术方案》提出了新的糖网筛查流程，明确了糖网筛查及诊疗的路径。通过建立分级诊疗体系，充分发挥基层医疗卫生机构及二级及以上综合医院内分泌科、全科及眼科专业医师共同组成的医疗团队的服务作用，做到糖网的早期发现、早期干预，降低群众的疾病负担。但目前糖网筛查在基层及内分泌科初筛阶段遇到困难，主要受制于在该场景下医生眼病筛查专业能力不足、设备覆盖率低、患者信任难建立等原因，分级诊疗体系建设推进缓慢。为推动糖网筛查深入基层，早日实现全民眼健康，需持续推进分级诊疗体系建设，充分调动基层医疗机构的参与度。
AI技术推动基层糖网筛查全面普惠
有效应用AI技术提高筛查效率，提升基层服务能力
基于中华医学会糖尿病及眼病相关专业委员会发布的多篇糖网相关行业指南，以及大量科学研究和行业论证，形成了糖网预防的行业共识，即重视眼底筛查和及时随访。同时，提升基层筛查服务能力，有效应用人工智能辅助诊疗技术大幅提升筛查范围及筛查效率，成为我国下一阶段糖网防治的重点之一。糖网筛查相关指南的不断发布，以及糖网筛查项目的研究与实施，促进了人工智能技术在糖网筛查中的应用，有利于糖网筛查工程在全国尤其是基层地区的大规模开展。
糖尿病患者眼部情况(1/2)
多数受访者在患病三年内出现不同情况的眼部不适
艾瑞调研显示，仅有三成左右的患者在患糖尿病后眼部未出现明显变化，其余七成左右患者与患病前相比均出现不同类型的眼部不适，某三甲医院内分泌科专家表示，糖尿病人患病后比患病前更容易出现眼部不适。具体调研情况是：有38%的患者在患病后出现眼部干涩、酸胀等不适感；31%的患者视力下降；61%的患者出现不同情况的视物模糊；13%的患者眼球容易发红，考虑为炎症表现。调研显示，八成以上患者在确诊糖尿病后三年内出现眼部不适，且该不适已经对患者的日常活动产生了一定影响，六成患者认为眼部不适造成少数日常活动质量下降。
糖尿病患者对糖网的认知情况（3/5）
部分人群较少受医生糖网筛查提醒，医生患教有待提高
艾瑞调研显示，一线城市约八成内分泌科医生在患者确诊糖尿病后对其提醒过眼底筛查，二线城市这一比例下降到七成，三线及以下城市下降到六成，该数据可以看出，随着城市线的下沉，医生的患者教育意识降低，一二线城市的医生对于眼底筛查较为重视，而医生是普及糖网及其相关防治知识的重要途径，是提高患者认知的重要因素。按照糖尿病患者患病时间进行划分发现，糖网筛查的医生患者教育随患者患病年限增加而降低，原因之一是病程长的患者确诊时间较早，彼时医生对于糖网筛查不够重视，对患者的宣教不足，但糖网患病率随患病时间的增长而增加，患病率高的患者反而受到较少的教育普及，后期糖网恶化风险高。因此，提高内分泌科医生对糖网的重视程度，充分发挥医生的患者教育作用，是提高患者筛查意识的重要举措。
糖尿病患者对糖网的认知情况（4/5）
低线城市糖网筛查率不足四成，首次眼底筛查时间较晚
艾瑞调研显示，一线城市有七成糖尿病患者在确诊糖尿病后做过眼底筛查，二线城市有六成，高线城市筛查率较高；相反，三线及以下城市筛查人群不到四成，主要是由于低线城市对糖网认知缺失，科普宣传不足。从患者进行眼底筛查的时间来看，一二线城市四成患者在患糖尿病后1个月内就完成了筛查，三成患者1个月到半年内完成筛查，患者筛查意识高且较快地采取了行动；随着城市线的下沉，三线及以下城市患者眼底筛查时间集中在半年至3年内，筛查时间相对较晚，患者眼底筛查意识较一二线城市弱。
患者糖网筛查现状
当前糖网筛查以二三级医院为主，基层占比低
艾瑞调研显示，近七成糖尿病患者选择在二级及以上综合医院眼科进行眼底筛查，两成左右患者选择在内分泌科完成糖网筛查，仅3%左右的患者选择在基层医疗机构完成糖网筛查。目前院内的糖网筛查手段单一，大多采用检眼镜或传统眼底影像设备，等待时间较长。某三级医院眼科专家表示，由于二级/三级综合医院眼科医生数量少，设备及筛查方式单一，医生单位时间内筛查人数少，患者等待时间长，诊疗服务体验不佳。
患者未来筛查意愿（1/2）
受访者对在二三级医院内分泌科筛查糖网接受度高
艾瑞调研显示，47%的患者对在二级及三级综合医院内分泌科进行糖网筛查表示非常愿意，42%的患者表示比较愿意，这表明九成患者对内分泌科开展糖网筛查抱有积极的态度。这主要是因为患者普遍对二级及以上综合医院较为依赖，对院内的设备及医生专业能力信任度高，虽然患者态度积极，但实际糖网筛查在内分泌科落地困难。某三甲医院内分泌科专家表示，目前内分泌科医生由于缺乏眼科专业知识对于糖网筛查存在阅片困难的问题，难以给出准确的筛查结果判断。
患者未来筛查意愿（2/2）
解决基层糖网筛查难题是提高患者基层筛查意愿的有效途径
艾瑞调研显示，目前糖网筛查在基层医疗机构开展困难，存在设备、专业人员上的障碍。根据五位糖尿病及糖网患者的访谈，均表示基层医疗机构排队时间短，就诊方便，但基础设施条件暂未满足，医生能力不足，如果这些问题能够得到有效解决，患者则愿意在基层医疗机构完成筛查。因此，有效解决基层糖网筛查问题，是进一步提高患者基层筛查意愿，将患者留在基层医疗机构完成筛查的重要途径。
糖网筛查面临挑战：医疗机构侧
医院眼科负担重，基层筛查能力缺失，糖网普筛开展困难
国家卫生计生委提出的分级诊疗制度，希望可以达到糖网防控目的，降低致盲率。但目前糖网普筛工作在全国开展困难，尤其是在基层地区难以实施，主要是由于大多基层医疗机构的医生和二级及以上综合医院内分泌科室医生眼病阅片能力弱，无法完成初筛，这部分患者均由医院眼科医生承担，加重其工作负担。根据《卫生统计年鉴》，我国眼科医生数量只有5.57万名，且眼科医生资源分配不均严重，基层医疗机构眼科医生紧缺，医患供需不平衡；此外基层医生筛查能力不足、宣教不足、筛查设备操作困难且尚未完全覆盖等都成为糖网筛查在全国尤其是基层开展的障碍。
糖网筛查面临挑战：患者侧
患者认知不足，筛查不够便利，易错过最佳干预期
国家卫生计生委表示糖网筛查的主战场在基层，但基层眼底筛查设备覆盖率低，难以满足庞大的筛查需求，患者筛查不够便利；其次，国家卫建委数据显示，不论是糖尿病还是眼病，患者比例构成中老年患者均占较大比例，而老年患者大多因为高龄或罹患全身多系统并发症而出行不便，减少了就诊意愿，易错过最佳干预期。另外，由于糖网认知的普及率不高，患者缺乏定期做眼底筛查的意识，依从性低，且糖网病程不可逆，严重可致盲，二期糖尿病患者糖网前期无明显临床症状，不及时筛查则会错过最佳治疗时机。因此，提高患者筛查意识及筛查的便利性是解决糖网筛查在患者侧难题的关键。
AI糖网筛查解决方案架构
“硬件+软件+服务”一体化方案赋能糖尿病患者全病程管理
首先，兼具便携性和成本优势的AI眼底筛查设备是深入基层和大规模筛查的必要条件；其次，庞大糖网病例数据库赋能AI技术应用于糖网眼底图像分析和分级，糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件部署云端，实现糖网筛查全流程自动化；最后将为医院和患者提供糖尿病全生命周期的服务支撑，为执业医生提供糖网病变判断、辅助诊疗意见、患者宣教等眼底筛查培训服务，为医院提供跨学科合作、医联体合作等服务；为患者提供糖尿病全生命周期管理的一体化服务。
乘势而上：技术进步
AI技术在医学影像辅助诊断上取得实质进展
随着大规模图像数据的产生和计算能力的飞速发展，医学影像结构化数据在朝高标准、高质量方向发展，AI深度学习技术在计算机视觉和医学影像领域也取得了突破性进展。医学影像数据的累积，以及深度学习算法的不断进步，共同促进了中国人工智能医学影像产业的发展。AI技术不仅提高了医学影像的处理效率，也提高了其准确度，对医生的病情分析起到了辅助作用。
落地生花：项目落地
AI眼底筛查项目逐渐落地，开始进入商业化创收阶段
AI糖网筛查解决方案未来发展愿景
“场景创新+高覆盖率”成为AI糖网筛查解决方案长期目标
科技部等六部门2022年发布的《关于加快场景创新以人工智能高水平应用促进经济高质量发展的指导意见》指出推动人工智能场景创新对于促进人工智能更高水平应用，更好支撑高质量发展具有重要意义。作为人工智能重要场景之一，AI糖网筛查解决方案在医疗领域积极探索医疗影像智能辅助诊断和临床诊疗辅助决策支持，对于推进人工智能场景创新工作具有深刻意义。AI医疗器械企业发展与ESG理念相结合，覆盖医疗领域多场景与高筛查率是AI糖网筛查解决方案的长期目标。
AI糖网筛查解决方案赋能医院
AI糖网筛查落地医院内分泌科及体检科，提升筛查普及率
糖网初期对于患者眼底已构成损害，但无明显症状，因此当AI眼底筛查设备落地医院首选内分泌科及体检科，糖尿病患者便可在筛查科室及时检查，尽可能在糖网初期确诊，尽早进行干预治疗。AI眼底筛查设备通过自身的智能性、精准性，赋能内分泌科及体检科医生，降低其操作及阅片难度，提高筛查的准确度，分流眼科筛查流量，减轻医院眼科医疗资源负担，让糖尿病患者无需科室转诊即可完成筛查，提高患者服务体验，实现糖网早筛早治。至真于2022年8月获批国家药监局“AI糖网眼底图像辅助诊断软件”三类证， AI糖网筛查解决方案应用于院内场景具备合规性和可行性。
AI糖网筛查解决方案赋能基层
提升基层医疗机构服务能力，为基层慢病管理提供支持
慢性病患者健康管理属于国家基本公共卫生服务的重点项目，基层卫生医疗机构作为公共卫生服务的主要场所，对糖尿病患者进行慢病管理是其职责所在。AI糖网筛查解决方案凭借AI眼底筛查设备的便携性、易操作、成本低、准确度高等特性，达到普及基层医疗机构的目的，在基层医疗机构尽快提升眼科筛查能力及慢病管理职能：包括糖网筛查、随访监测和健康管理等，并对需要接受进一步治疗的患者进行及时向上转诊。
AI糖网筛查解决方案赋能药店
AI糖网筛查监测一体化，可实现糖网的预见性干预治疗
AI糖网筛查解决方案赋能药店，既能提供到店患者眼底筛查服务和专业糖网药事解决方案，也能助力药企明确产品路径和战略路径，推动药企数字智能决策与效率变革。艾瑞研究发现，上市药企会通过布局AI医疗器械产业来实现产业链的整合，应用场景广泛触达药店与社区。国务院《关于加快中医药特色发展的若干政策措施（2021）》指出，充分利用数据科学等现代技术手段，积极探索建立中药真实世界研究证据体系，提高中药产业发展活力。某药企开发治疗糖网的中药与AI糖网筛查解决方案相结合，在药店场景下，通过眼底筛查和用药监测，增加用药临床样本，完善药品（包括中医药）临床实验研究证据体系，提早介入糖网干预治疗。
