让你更懂肿瘤治疗 放疗说 2024年12月24日 06:03 北京

目前射频消融（RFA）是治疗复发小肝癌（HCC）的常用手段，但仍然存在复发率较高的缺陷。既往已有多个回顾性对照研究提示，立体定向放射治疗（SBRT）与射频消融治疗小肝癌的总生存率相仿，且立体定向放射治疗可获得更高的局控率，但缺乏高级别循证医学证据的支持。

在此背景下，中山大学肿瘤防治中心肝脏外科张耀军教授联合放疗科习勉教授及团队共同开展了一项前瞻性随机对照研究，比较RFA于SBRT两种治疗方式在复发HCC中的疗效和安全性。近期，该研究结果于《Journal of Clinical Oncology》在线发表，研究结果显示，SBRT对比RFA可以获得更好的局部控制率和局部无进展生存率，但PFS、OS和安全性无显著差异，提示两种治疗方式均可以作为复发小肝癌的根治性治疗手段。

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▲官网截图

本研究中，中山大学肿瘤防治中心肝脏外科张耀军主任医师为最后通讯作者；肝脏外科陈敏山教授、放疗科刘施亮副主任医师为共同通讯作者。放疗科习勉教授为第一作者兼共同通讯作者，肝脏外科杨周添博士、胡利博士、傅毅振医师、胡丹旦副主任医师为共同第一作者。

1研究背景

本研究旨于评估射频消融（RFA）与立体定向体放疗（SBRT）治疗复发性小肝癌（HCC）的疗效和安全性。

2研究方法

本研究中，复发性小肝癌（单个病变≤5cm）患者被随机分配接受SBRT或RFA治疗。主要终点是局部无进展生存期（LPFS），次要终点是无进展生存率（PFS）、总生存期（OS）、局部控制率（LCR）和安全性。

3研究结果

本研究于2019年8月至2022年4月期间，共纳166名患者，1:1随机分配进入到SBRT（36-54Gy，分3次照射，1周内完成，n=83）和RFA（n=83）组。

在SBRT组和RFA组的中位随访时间分别为42.8个月和42.9个月后，分析结果显示：

SBRT组的LPFS明显优于RFA组（风险比[HR]，0.45[95%CI，0.24~0.87]；P=0.014）。SBRT和RFA的2年LPFS发生率分别为92.7%（95%CI，87.3~98.5）和75.8%（95%CI，67.2~85.7）。

SBRT组和RFA组的中位无进展生存时间分别为37.6（95% CI，26.0~49.2）个月和27.6（95% CI，20.3~34.8）个月（HR，0.76[95% CI，0.50~1.15]；P=0.190）。

▲两组LPFS（左）和 LCR（右）对比

在随访期间，SBRT组有9名患者死亡，RFA组有10名患者死亡。SBRT组的2年OS率为97.6%（95%CI，94.3~100.0），RFA组为93.9%（95%CI，88.9~99.2）（HR，0.91[95%CI，0.37~2.22]；P=0.830）。

▲两组OS对比

安全性方面，两组急性和晚期不良事件的发生率相当（分别为P=0.436和P=0.715）。SBRT组的常见不良反应包括轻度食欲下降、恶心和呕吐等；RFA组的常见不良反应包括轻度疼痛、恶心和呕吐等。两组整体安全性良好，大多数不良反应可通过对症治疗缓解，且两种治疗方式均不会造成肝功能的恶化，无患者发生治疗相关性死亡。

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研究分析结果指出，对于单发复发性HCC≤5cm的患者，尤其是在HCC≤2cm的患者中，SBRT的LPFS优于RFA。但两组患者的PFS、OS和安全性无显著差异。

本研究首次通过前瞻性随机对照试验充分肯定了SBRT在复发小肝癌的根治性作用和良好的安全性，证明立体定向放射治疗的局控率优于射频消融，且无创高效，可以作为复发小肝癌的首选治疗手段之一。

备注

本文旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息，并不构成任何诊疗依据，内容仅供参考。

原文链接

https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-24-01532