菲律宾FDA（食品和药物管理局）负责管理医疗器械注册的法规是《菲律宾医疗器械行业法》（Republic Act No. 9711），该法案于2009年颁布。此外，有关医疗器械注册的具体规定可能还包括实施细则和相关的律例。以下是一些潜在的法规和规定，但请注意这些信息可能已经发生变化。因此建议您在准备注册医疗器械时咨询菲律宾FDA或其他相关当地机构，以获取最新的详细信息。

《菲律宾医疗器械行业法》（Republic Act No. 9711）： 该法案是菲律宾医疗器械领域的主要法规，其中包含了关于医疗器械注册的一般性规定。法案中可能包括有关注册申请程序、技术文件要求、质量管理体系、临床试验等方面的规定。

实施细则和律例： 为了详细说明医疗器械注册法规的执行细节，菲律宾FDA可能发布了一些实施细则和律例。这些文件可能包含了具体的文件要求、审批流程、费用等信息。

FDA律例： 菲律宾FDA可能制定了特定的医疗器械法规和律例，以确保符合国际标准并保障公众健康。

指南和通告： FDA可能发布了一些指南和通告，以帮助企业更好地理解和遵守医疗器械注册的要求。

请注意，具体的法规和规定可能会根据医疗器械的类别、风险级别和法规的变化而有所不同。因此，在准备注册医疗器械之前，建议您直接联系菲律宾FDA或当地的注册咨询机构，以获取最新的详细信息和指导。

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