艾美疫苗上市路一波三折,主产品市场萎缩,押注mRNA疫苗前景如何

苟且得观世界 2022-04-20 21:52:33

作者:苏杭

出品:洞察IPO

自新冠疫情爆发以来,从医药、疫苗到防护用品,相关行业始终处于风口浪尖之上。疫苗作为最有希望打赢这场“抗疫战争”的武器之一,研发进度受到了更多的关注。

在经历了被“贴堂”、招股书失效后,4月8日,艾美疫苗股份有限公司(下称“艾美疫苗”)再次向港交所递交招股书,拟香港主板IPO上市,高盛、中金公司、中信建投国际、麦格理为其联席保荐人。

虽然批签发量在国内疫苗公司中名列前茅,但艾美疫苗的收入仍然较低,且乙型肝炎疫苗及人用狂犬病疫苗两种产品占比超九成,收购丽凡达生物押注mRNA疫苗前途未卜。

拓展管线靠“买买买”,高占比产品进入下行周期

艾美疫苗前身为沈阳沃顿生物技术有限公司,成立于2011年。与一般医药公司走的路不太相同,艾美疫苗没有重点开展内部研发,而是不断地到处收购。

目前艾美疫苗共有八款已商业化疫苗,针对的疾病包括狂犬病、乙型肝炎、甲型肝炎、腮腺炎、肾综合征出血热及脑膜炎球菌病。

图片来源:艾美疫苗招股书

2015年,艾美疫苗以6.6亿元收购了从事重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)的制造及商业化的艾美诚信(原名:大连汉信生物制药有限公司)。

2016年,又斥资3.43亿元收购艾美康淮(原名:江苏康淮生物科技有限公司),获得甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)的注册及生产证书。

2017年11月及2019年1月,艾美疫苗分两次收购了艾美卫信(原名:浙江卫信生物药业有限公司)并间接控制了荣安生物80%股权,总对价约11亿元,艾美卫信主要从事肾综合征出血热疫苗、腮腺炎疫苗及MPSV4的制造及商业化。

2020年10月,宁波保税区以荣安生物20%股权向艾美疫苗投资,荣安生物的人用狂犬病疫苗(Vero细胞)业务完全归入艾美疫苗麾下。

艾美诚信、艾美康淮、艾美卫信及荣安生物分别成立于1993年、2011年、2002年及2001年,并且在被收购时均已有商业化产品及生产资格。目前艾美疫苗的已商业化产品,大多都来自于这些被收购的公司。

2021年5月,艾美疫苗收购并最终控制丽凡达生物50.15%的股权,加速了在mRNA COVID-19疫苗方面的研究及生产布局。

虽然产品线广泛,但艾美疫苗仍然十分依赖乙型肝炎疫苗及人用狂犬病疫苗,2019年-2021年,这两种产品合计产生的收入占其总收入的84.2%、90.2%及93%。

图片来源:艾美疫苗招股书

其中占比更大的Vero细胞人用狂犬病疫苗即将进入下行周期,招股书显示,按批签发量及销售收入计,自2021年至2030年,其市场规模预计将呈现负复合年增长率。

除了已商业化产品,艾美疫苗目前还有针对13个疾病领域的22款在研疫苗,但进度不容乐观,仅有一款肺炎球菌病疫苗预计将于2023年二季度完成三期临床,商业化更是遥遥无期。

押注mRNA疫苗,入局者众多竞争激烈

2021年5月,向港交所首次递表之前,艾美疫苗突击收购了主研mRNA药物研发的丽凡达生物,布局mRNA新冠病毒疫苗。

mRNA疫苗是近年来新兴的一种疫苗技术路线,与传统疫苗相比,优势是不带有病毒成分,没有感染风险,且研发周期短、免疫原性强、易于批量生产。

目前全球仅有Moderna和辉瑞/BioNTech等极少数几家公司的新冠病毒mRNA疫苗获批上市。国内虽也有多家疫苗厂商在此布局,但目前仍未有国产mRNA疫苗获批上市。

进度最快且最受关注的,应属沃森生物与军事科学院、艾博生物合作开发的mRNA新冠疫苗,国内三期临床的现场工作基本结束,正在进行数据整理和持续血清检测。

复星医药与德国企业BioNTech合作开发的mRNA疫苗产品复必泰,已于2021年获批在中国港澳台地区进行接种。

据媒体报道,2021年7月,复星医药曾在股东大会上表示,国家药监局对复必泰的审定工作已基本完成,专家评审已经通过,正在加紧进行行政审批阶段。

上海出现疫情以后,市场对于复必泰的呼声渐高,但截止目前,其仍未获批,也引发了市场对于mRNA疫苗前景的担忧。

2021年,艾美疫苗在mRNA新冠疫苗上的研发费用为3405.3万元,而同期,复星医药mRNA疫苗研发投入1.17亿元,沃森生物在新冠病毒mRNA疫苗上的开发支出则达到了3.26亿元,均远超艾美疫苗。

市场对于mRNA疫苗的讨论,大多聚焦在沃森生物与复星医药谁会率先“冲线”,艾美疫苗的mRNA疫苗即便成功上市,或许也很难抢到先发优势。

此外,4月初,石药集团、康希诺的mRNA新冠疫苗相继获批临床试验,蓝鹊生物、云顶新耀、智飞生物、康泰生物、瑞科生物等均在此布局,竞争激烈。

业绩由盈转亏,CEO股权激励近9亿

按2021年批签发量(不包括COVID-19疫苗)计,艾美疫苗是中国第二大疫苗公司,仅次于国药集团中国生物,市场份额达到7.4%。

西南证券研报显示,2021年,国内乙肝疫苗共批签发562批次,艾美诚信(大连汉信)批签发281批次,占比50%;人用狂犬疫苗批签发977批次,荣安生物(宁波荣安)批签发105批次,占比11%。

不过,由于乙肝疫苗有不同剂量规格,导致单价不同,因此艾美疫苗的批签发量与收入规模排名并不匹配,2021年按销售收入(不包括COVID-19疫苗)计的市场份额仅为2.1%。

2019年-2021年,艾美疫苗分别实现营业收入9.52亿元、16.38亿元、15.7亿元,2020年、2021年营收增幅分别为72.12%、-4.14%。

而2021年,批签发量不如艾美疫苗的康泰生物收入为36.87亿元,沃森生物疫苗制品收入为34.28亿元,康希诺收入为43亿元,规模远超艾美疫苗。

报告期内,艾美疫苗的净利润分别为1.2亿元、4亿元、-6.76亿元。

对于2021年的亏损,艾美疫苗表示主要由于当年产生股份报酬开支9.52亿元,包括向首席执行官周延授予的一次性股份报酬开支8.97亿元。另一方面则因为研发开支由1.58亿元增至3.07亿元。

未来,如果现有产品增速不高,新产品又未能成功获批上市,研发烧钱不断,艾美疫苗亏损状况或将继续。

2020年12月,艾美疫苗就计划在科创板上市事宜与中信建投证券签订了上市前辅导聘任协议,并提交了上市前辅导通知。但2021年6月,艾美疫苗宣布停止科创板上市前辅导。

2021年6月30日,艾美疫苗向港交所递交招股书,但7月15日被港交所发回,俗称“贴堂”。

“贴堂”是港交所2014年就上市保荐人实施的制度,若新上市申请不能通过“初检”,港交所将退回其上市申请,公司在8周内不得重新提交,保荐人及公司的名称连同被发回日期将被永久性登载在港交所披露易网站。

自该制度实施以来,一共只有13家公司被“贴堂”,2021年仅有两家,其中就包括艾美疫苗。

图片来源:披露易网站

等待期一过,2021年9月12日,艾美疫苗再次向港交所递交招股书,但依旧没能等来好消息,直至招股书失效。

此前经历过“贴堂”的拟主板上市公司中,只有康方生物在之后成功上市,对于艾美疫苗来说,这个“插曲”也极大地增加了其上市之路的不确定性。

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