在欧洲,已经完成了视网膜植入物与一套可穿戴设备联合用于恢复人类视力的首次临床试验。所有参与该项目的患者都恢复了以前失去的视力,重新获得了阅读、解决填字游戏和玩棋盘游戏的能力。再过几年,恢复视力清晰度的机会将成为一种常见的医疗实践。
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该研究由美国公司 Science Corp. 开发。最初的开发是在斯坦福大学科学家的研究基础上创建的,并由为此目的成立的 Pixium Vision 继续进行。它后来被 Science Corp. 收购。PRIMA 平台是一种无线和完全自主的光电植入物,通过手术植入患病眼睛的视网膜下,带有摄像头和投影系统的眼镜,以及用于处理和放大来自摄像头的图像的袖珍计算单元。
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PRIMA 解决方案套件针对影响全球 800 万人的年龄相关性黄斑变性 (AMD)。在一种称为地理萎缩(它被认为是 AMD 的晚期形式)的不可逆疾病的过程中,患者失去了视力 - 区分小细节的能力,这大大降低了生活质量。植入物可以恢复失去的视力,这已被涉及 38 名患者的 PRIMAvera 临床试验所证明。
根据 LogMAR 表的视力改善动态。图片来源: Science Corp
«该结果代表了治疗年龄相关性黄斑变性引起的地理萎缩引起的严重视力丧失的重要里程碑。第一次有可能恢复因年龄相关性黄斑变性而恶化的视网膜中央视力,“PRIMAvera 研究的科学协调员、医学博士 Frank Holz 教授说。“在此之前,没有真正的治疗方案可以改善这些患者的视力。”
使用 LogMAR 眼科量表在植入后 6 个月和 12 个月测量所有参与者的视力,结果显示临床显著改善。成功与否取决于能够识别表格的 10 个字母(2 行)的能力。部分患者开始看到 23 个字母 (4.6 行),其中最大的改善是识别了 59 个字母 (11.8 行)。同时,如果系统关闭,植入物的放置不会影响视力,这表明具有良好的安全性。
进行了 PRIMAvera(意大利语为“春天”)的临床试验,以在欧洲市场证明该复合物。科学家们相信,几年后,许多人将能够恢复视力。