拜糖苹即阿卡波糖片,属于α-糖苷酶抑制剂,主要通过抑制肠道糖苷酶的活性延缓糖类食物的吸收降低餐后血糖,并能改善其他降糖药的低血糖风险,对于以糖类食物为主要能量来源的中国老年糖尿病患者更为适用。
临床研究显示,阿卡波糖的100mg3次/d与二甲双胍1500mg/d的降糖疗效相当,且有一定减重效应。另有研究显示,阿卡波糖在糖尿病前期患者应用获益(延缓糖尿病进程),可使糖耐量受损(IGT)人群3.3年内进展为糖尿病的风险降低25%;在患有冠心病的中国IGT患者中,阿卡波糖虽然未能降低主要不良心血管事件风险,但可显著降低糖尿病的发生风险。阿卡波糖是目前国内唯一说明书中标明有糖尿病前期服用适应症的降糖药物。在糖耐量异常合并冠心病患者中阿卡波糖对糖尿病和心血管病结局影响(ACE)研究显示,阿卡波糖治疗有一定程度的降低心血管风险的获益。
阿卡波糖应用于1型糖尿病辅助治疗的RCT研究较为有限,不同的研究对于阿卡波糖是否能降低糖化血红蛋白(HbA1c)及减少每日胰岛素剂量并无一致结论,部分研究显示阿卡波糖可减少血糖波动。
在安全性方面,阿卡波糖常见胃肠胀气和肠鸣音;偶见腹泻、腹胀和便秘,极少见腹痛,个别可能出现红斑、皮疹和荨麻疹等不良反应。采用从小剂量开始,逐渐加量可以有效减少不良反应。阿卡波糖单独服用本类药物通常不会发生低血糖,还可减少低血糖发生。胰岛素促泌剂或胰岛素合用阿卡波糖的患者如果出现低血糖,治疗时需用口服或静脉葡萄糖制剂,食用蔗糖或淀粉类食物纠正低血糖的效果差。该类药物本身没有肾毒性,阿卡波糖(<10%)有不同程度吸收入血,大部分在肠道水解后排出,eGFR<30ml/min患者不宜应用。
拜唐苹有哪些禁忌症?不宜和哪些药物一起服用?禁忌:有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者、患有由于肠胀气可能恶化的疾患(如严重疝气、肠梗阻和肠溃疡)者、糖尿病伴酮症酸中毒/高血糖高渗状态、严重肝肾功能不全、对该类药物过敏者等。
药物相互作用:与二甲双胍、磺脲类药物或胰岛素合用时,可能会出现低血糖,故需减少其他降糖药的剂量;阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度,需调整地高辛的剂量;避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响疗效;服用阿卡波糖治疗期间,蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适,甚至导致腹泻。
拜唐苹与哪些口服降糖药联合使用效果好?阿卡波糖联合二甲双胍,阿卡波糖主要控制餐后血糖。二甲双胍与阿卡波糖联合可兼顾空腹血糖和餐后血糖,减少血糖波动,减轻患者体重,低血糖风险极小,但可能会增加胃肠道不良反应。该联合方案尤其适用于餐后血糖控制差、血糖波动较大以及超重或肥胖的2型糖尿病患者。
此外,一项RCT研究显示,阿卡波糖治疗血糖控制不佳的患者加用西格列汀可进一步降低糖化血红蛋白平均达0.76%,且不增加不良事件风险,耐受性良好。
为什么拜唐苹在医院里总是买不到?拜唐苹2020年进入第二批集采,当年在天津的售价是5.42元/30片,可以说相当低廉,令广大糖尿病患者拍手称赞。但是除了第一年供货充足外,在最近几年来拜糖苹在医院中经常断货,甚至在很多省市的续约名单中没有出现拜糖苹的身影。
拜糖苹进入国家集采名单,受益最大的自然是广大糖尿病患者,但是它的中选价格只有0.18元/片,这使得其在全国的供货量大幅度增加,加之其微薄的利润,几乎在所有的中选省份都超量完成了采购任务,实际供应量远超签约量。对于药厂来说,以价换量,并不能填补亏损。
所以在经过第一年的尝试后,药厂并没有在全国范围内大规模续约,而是将眼光投放到了院外市场,随着国家集采政策的深入,院内使用仿制药,院外使用原研药,将成为一大趋势,糖尿病患者也应该逐渐适应这种变化。