第五批耗材国采面纱终于揭开，人工耳蜗市场迎来重大拐点。

人工耳蜗纳入第五批国采

机遇还是挑战？

近日，国家医保局党组成员、副局长施子海带队赴天津调研国家组织高值医用耗材集中采购工作。

施子海指出，要加快推进新批次国家组织高值医用耗材集中带量采购，将人工耳蜗等高值医用耗材纳入采购范围，充分考虑耗材市场和临床特点，“一品一策”研究完善集采规则。

人工耳蜗是一种人工电子装置，由植入体和言语处理器构成，可通过植入体内的电极系统直接兴奋听神经来恢复或重建聋人的听觉功能，适用重度、极重度感音神经性听力损失，是目前最为有效的听力干预手段之一。

相比于此前的冠脉支架、骨科关节和脊柱类国采耗材，目前人工耳蜗的市场规模仍较小，但增长速度较快。据众成数科数据，国内人工耳蜗市场规模已从2019年的3.5亿元增长至2023年的7.44亿，年复合增长率20.72%，预计2024年市场规模将达到9.76亿，增长率将达到31.16%。

人工耳蜗费用包括耳蜗费、手术费和后期维护费用，整体治疗费用昂贵。高价成为最初限制人工耳蜗应用的因素之一。此前，患者植入人工耳蜗可能要支付20余万元的相关费用，其中，产品本身的价格较高。据众成数科梳理，人工耳蜗挂网价格从8万元到27万元不等。

（来源：众成数科）

早在2014年，浙江曾对人工耳蜗进行公开竞争性谈判，中选的浙江诺尔康人工耳蜗从当时的市场价9.8万元谈判降至4.85万元，降幅达50%。

赛柏蓝器械梳理发现，在现阶段的实际招采中，人工耳蜗价格差异较大。

仅以近两个月内的招标项目为例，江苏省残疾人联合会人工耳蜗采购项目招标中，采购70（台/套）人工耳蜗的预算金额为455万元，预算单价为6.5万元。

陕西省榆林市横山区残疾人联合会榆林市横山区残疾人联合会2024年人工耳蜗采购项目中，拟采购人工耳蜗10台，预算金额100万元。该项目采取单一来源采购方式，拟定供应商为上海力声特。

安徽安庆市中医医院人工耳蜗植入体及声音处理器紧急采购项目仅采购一套人工耳蜗植入体及声音处理器，最高限价为29万元。

国采后，人工耳蜗价格有望进一步走低。

市场端，目前国内人工耳蜗相关企业主要有进口企业科利耳、美迪医疗、领先仿生，以及国产诺尔康、力声特和弘鼎康医疗等，其中，国产份额相对较低，2021年国产人工耳蜗的市场份额约为15%，进口替代空间较大。

全球人工耳蜗竞争格局（2022 年）

资料来源：CochlearImplantHELP，国信证券经济研究所整理

国采大动作之下，现行市场格局也将面临新的挑战。

基于庞大的患者需求，人工耳蜗进医保的呼声始终居高不下。截至目前，吉林、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、广东、广西、新疆、海南等省份均已将人工耳蜗植入纳入当地医保报销范围，最高支付标准可到45万元。

此外，多地还针对人工耳蜗开展专项资金支持。

早在2017年，河南已启动面向全省0-14岁困难家庭听障儿童人工耳蜗全覆盖项目，包括中国残联统一招标的免费人工耳蜗产品一套，以及河南省级财政按每人1.2万元标准给予手术及补助，按每人1.4万元标准对术后一学年的康复训练给予补助。

在医保支付与财政补贴的助力下，国内人工耳蜗植入手术量持续增长，但渗透率较发达国家仍有差距。根据《中国医疗器械行业发展报告（2022）》，我国目前植入人工耳蜗数量仅为5万例左右，占需求比仅0.68%，植入比例明显偏低。

临床研究显示，人工耳蜗植入的最佳年龄为12个月-6岁。从市场角度分析，患者及其家庭往往具有强烈的治疗意愿，属于医疗付费意愿较强的群体。

根据齐鲁医院统计数据，接受人工耳蜗植入手术的患者的听力和生活质量都得到了显著提升。90%以上的患者表示听力显著改善，其中75%的患者能够在安静环境中正常交流，早期接受治疗的患儿能够进入普通学校学习。

参考前四批高耗国采的中选结果，人工耳蜗产品有望迎来可观降幅，彼时医保支付的效能将迎来跃升，临床渗透率也将显著拉高。

除了价格昂贵，国内专业技术人员缺乏也客观限制了人工耳蜗推广。据健康界报道，中国工程院院士韩德民表示，我国需要植入人工耳蜗的耳聋患者有三四百万人，但是对应的可以开展这项技术的医生只有150人左右。

随着产品价格走低，国内人工耳蜗植入需求将被激活，相关科室建设和人才培养迎来提速。依托行业整体扩容，处于起步阶段的国产品牌将获得更多进院机遇，在新的市场周期站稳脚跟。