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8月19日下午16点，国家医保局公众号发布消息，就心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统产品价格问题，向发起公开问询。
从公告中来看，此次问询的原因系心脉医疗的Castor支架出厂价格为5万元左右，但供应给医疗机构的价格超12万元。并且初步约谈后心脉医疗虽提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围。由此，国家医保局以公开问询方式，向心脉医疗提出4个问题，并要求其进行公开答复。
据悉，Castor支架是一种用于治疗主动脉夹层病变的创新性医疗器械，于2017年上市，至今已经挽救了超过1万名危重患者的生命。
作为心血管疾病中死亡风险最高的疾病之一，主动脉夹层通常指主动脉壁内部发生撕裂，导致动脉腔内的血液从主动脉内膜撕裂处进入主动脉中膜，使中膜分离，沿主动脉长轴方向扩展形成主动脉壁的真假两腔分离状态，造成巨大夹层血肿，又称“人体炸弹”。
市场价格方面，据界面新闻介绍，自2011年起，支架费用即是占比最高的费用，占住院总费用比例超过70%，其中进口支架费用大约是12.66万元±6.43万元，国产支架费用大约是6.31万元±5.38万元。
2020年11月5日，国家首次开展高值医用耗材集采，产品为冠脉支架，材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。经集采，中选产品为10个，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。不过，国家此前集采的支架产品与当前涉事的Castor支架不同类。
国家医保局的问询函一经发布，大众哗然。令人震惊的是，救命的产品居然有着高达一倍的价差。这无疑给患者和医保基金带来了沉重的负担。网友纷纷在公告函下方留言评论……
8月20日，心脉医疗发布澄清公告，针对此事做出回应。公告称，公司在经营过程中始终将患者的利益置于核心地位，严格遵守各项法律法规。并表示，愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整，使优秀的产品惠及更多患者。
01
国家医保局问询函
具体内容为：“近日，我局连续收到群众信访，反映你公司Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统（以下简称“Castor支架”）价格虚高问题。经初步核实并查询公开信息，你公司Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元，初步约谈后你公司提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实。根据《中华人民共和国价格法》《制止牟取暴利的暂行规定》等相关规定，为规范经营者价格行为，维护正常价格秩序，防止利用流通环节过高费用进行不当营销、侵害患者和医保基金的合法权益，经初步约谈沟通，你公司提出的价格调整计划仍有较高的价格风险，现以公开问询方式请你公司对以下问题进行公开答复：
1.请详细说明Castor支架的出厂价格、终端价格，以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况。
2.请详细说明Castor支架近5年各年度销售量、销售金额，以及你公司作为生产研发企业的实际利润等情况。
3.请详细说明Castor支架出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性，以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等情况。
4.请正面回应Castor支架销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，进而增加患者和医保基金负担等问题。
请你公司就上述问题做出书面说明，于8月26日前将有关说明材料报送我局，并承诺对答复内容真实性承担法律责任，如有价格调整意向可一并说明。请你公司对外披露说明材料的全部内容，接受社会监督、同行评议。后续，国家医保局将按照医药价格风险处置机制，视情况就规范价格行为正式约谈你公司，必要时按照医药价格和招采信用评价制度实施信用评级并采取相应处置措施。”
02
心脉医疗澄清公告
心脉医疗澄清公告具体内容如下。
为避免给投资者造成误导，公司针对上述事项进行说明并澄清如下：
（一）心脉医疗自成立以来，始终以“为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案”为使命，致力于通过科技创新建设一个以人为本的全球领先新兴高科技医疗集团。在经营过程中，公司严格遵守医疗器械行业的各项法律、法规、规范性政策，高度关注产品定价合规性及患者利益，始终贯彻合规经营理念，将患者的利益置于核心地位。
（二）《问询函》提及的问题尚在进一步沟通及准备回复阶段。在2024年上半年，公司曾向国家医疗保障局相关部门、相关地方医保局等进行过汇报和沟通，结合行业内同类产品的定价体系，对问询函相关问题进行了初步答复和解释，并承诺了对Castor产品降价及初步的降幅，也表态未来愿在集采规则范围内进一步降价。公司愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整，使优秀的产品惠及更多患者。
（三）作为全球首款也是国内第一家获批上市的通过微创治疗同时实现腔内修复主动脉和弓上分支动脉的覆膜支架，Castor产品用于治疗累及弓部病变的胸主动脉夹层，2017年“大血管覆膜支架系列产品关键技术开发及大规模产业化”项目荣获“国家科学技术进步奖二等奖”，2021年该产品入选国家级“制造业单项冠军产品”名单。公司始终重视包括Castor产品在内的各项产品研发，会持续研发投入，Castor的下一代升级产品目前正在欧洲开展上市前的临床试验。
（四）公司会投入更多资源保持在主动脉领域的国内领先地位，同时也会进一步推进公司产品在国际业务市场的开拓力度。截至2024年6月30日海外销售收入较去年同期增长超过65%，产品销售已覆盖欧洲、拉美、东南亚等地的34个国家和地区。
