首个3D打印医疗植入物,已被加拿大卫生部已批准!

齐乐手板 2022-01-17 08:38:50

由于3D打印技术可以根据患者的需要定制植入物的形状,并且可以准确控制植入物的复杂微观结构,因此可以实现植入物的形状和力学性能对身体的双重适配。

在骨科植入医疗器械领域备受青睐,发展迅猛。

△3D打印医疗植入物

加拿大卫生部批准了首个本地制造的3D打印医疗植入物。据了解,这是一款可定制的下颌骨(下颌)板3D打印植入物,主要用于口腔癌患者的面部重建手术。

此外,它还可以与手术指南一起用于切割和钻孔操作。该植入物被命名为Specifit 3D 下颌骨板,由魁北克市的 3D 解剖实验室 (LARA 3D) 开发。

LARA 3D实验室于2020年底启动,2021年4月获得ISO 13485认证,这意味着它获得了生产用于临终医疗应用的新型医疗设备的认证。

魁北克拉瓦尔大学牙科医学和肿瘤学医学主任 Gaston Bernier 博士说:“我们非常自豪地宣布加拿大卫生部已经批准了 Specifit 3D 下颌骨板。”

△下颌骨板手术案例

| 口腔癌和下颌骨重建

对于诊断为口腔癌的患者,切除部分下颌骨有时是必要的程序。 在这些情况下,下颌重建手术通常用于使下面部轮廓正常化,重新获得结构支撑,并改善与牙齿的关系,增强说话和咀嚼能力。

为了能够进行下颌骨重建手术,下颌骨板是必要的。 该装置用于在重建手术中对齐和稳定多个骨骼,同时促进愈合和长期骨融合。

| Specifit 3D下颌骨板

加拿大卫生部于 2021 年 9 月批准了 Specifit 3D 下颌骨板的使用。根据该批准,3D Specifit 下颌骨板必须使用生物相容性材料进行 3D 打印。

医学专家使用 23 级钛制造这种植入物,使用激光粉末床熔化(用于制备植入物)或电子束熔化(用于两个手术切割和钻孔导向器)。

由于设备的设计是可定制的,患者的特定治疗需求将大大受益。植入物可以根据患者的解剖结构进行3D打印,这将有助于提高手术成功率,减少手术和恢复时间。

△魁北克投资局(CRIQ)总部

在其他地方,巴塞尔大学的研究人员最近开发了一种新型 3D 打印植入物,用于治疗眼眶骨折,降低患者排斥的风险。

团队使用 Prusa i3 3D 打印机和 PEEK 细丝构建的移植物可以克服其材料的生物惰性,由于其多孔特性,可以定制以增强细胞修复。

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齐乐手板

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