2024年欧洲心脏病学会年会(ESC 2024)上,《慢性冠状动脉综合征(CCS)管理指南》(以下简称“2024 ESC-CCS指南”)的隆重发布,标志着CCS治疗领域迈入了新的里程碑。在治疗策略上,新指南巩固了药物治疗和血运重建作为CCS治疗的两大基石,而对于CCS药物治疗的重要一环——抗栓,指南明确了抗板及抗凝的治疗细则。其中抗板方面,尤为引人注目的是,氯吡格雷在CCS治疗中的地位得到了显著提升。氯吡格雷75 mg/d作为阿司匹林单药治疗的长期替代方案,凭借其卓越的安全性和有效性,获得了指南中最高I类A级推荐,无疑再塑抗栓治疗新风向,这一变化将深刻影响CCS患者的治疗决策和预后管理。抗凝方面,指南明确给出了CCS口服抗凝治疗指征。
此外,新版指南不仅强调了CCS早发现、适当治疗和长期随访的重要性,还进一步细化了对心脏大血管与小血管的关注,优化了检查评估的选择与顺序,为临床提供了更为精准和全面的诊疗路径。
2024版ESC指南明确对CCS患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后,如无口服抗凝指证,标准双抗治疗时长为6个月,首选氯吡格雷联合阿司匹林(I,A)。根据缺血与出血风险的评估,高出血风险患者双抗时长为1~3个月,后改为单药治疗。非高出血患者中,如患者缺血风险较高,氯吡格雷联合阿司匹林治疗6个月后可延长双抗治疗时长;如患者缺血风险不高,则1~3个月双抗后改为单药治疗。单药治疗部分本次指南新增重要推荐,对于既往有心肌梗死(MI)或PCI的CCS患者,推荐氯吡格雷75 mg/d作为阿司匹林单药治疗的安全、有效替代方案(I类,A级推荐)。该推荐主要基于HOST-EXAM研究及其延长随访的HOST-EXAM EXTENDED研究,证实在DES-PCI患者长期单药治疗中,氯吡格雷相比阿司匹林显著降低缺血及出血事件风险,且具有长期获益,突显坚固缺血和出血平衡策略。
接受PCI治疗的CCS患者的抗血栓治疗
PCI:经皮冠状动脉介入治疗;CCS:慢性冠脉综合征;OAC:口服抗凝药;DAPT:双联抗血小板治疗;od:每日 1次;bid:每日2次
新版ESC指南中,氯吡格雷在抗栓治疗中的地位得到显著增强。该指南明确指出,对于CCS患者的起始双联抗血小板治疗(DAPT),氯吡格雷联合阿司匹林成为首选方案;在长期单药治疗中,氯吡格雷更是获得了最高的I类A级推荐,这一立场与2024年6月发布的《中国慢性冠脉综合征患者诊断及管理指南》基本一致。鉴于HOST-EXAM、OPT-BIRISK等重要研究多聚焦于东亚人群,中国指南特别指出,在面临缺血与出血双重高危风险的PCI患者中,氯吡格雷被优先推荐使用。此外,中国指南还提倡,在起始治疗阶段,CCS患者可考虑采用氯吡格雷与阿司匹林的复方制剂作为DAPT的起始方案,这一策略旨在提升治疗依从性并减少胃肠道不良反应的风险。
表1. 慢性冠脉综合征管理指南关于氯吡格雷的推荐
CCS患者长期抗栓治疗及口服抗凝治疗指征:
对于需长期口服抗凝药(OAC)的CCS患者,建议终生单独使用维生素K拮抗剂(VKA)的房颤(AF)治疗剂量,或更优选单独使用直接口服抗凝药(DOAC)(除非有禁忌证)。
CCS患者PCI后的抗栓治疗及口服抗凝治疗指征:
CCS患者若同时伴有OAC指征且PCI过程顺利,建议:早期停用阿司匹林(≤1周);随后继续OAC治疗及氯吡格雷治疗:对于非高缺血风险患者,持续至多6个月;对于高缺血风险患者,最多持续12个月;之后仅继续使用OAC治疗。
对于高血栓风险或出血风险被判定低于解剖学/手术特征风险的患者,应考虑在PCI后继续阿司匹林治疗至多1个月,同时加用OAC和氯吡格雷。
总结
本次指南重申了氯吡格雷作为长期单药治疗在抗栓领域的优选地位,这一推荐基于多项具有重大影响力的研究成果,它们有力地证明了氯吡格雷能够显著在降低MACE风险及出血事件,同时展现了其在临床疗效与安全性之间的卓越平衡。鉴于此,无论是国内还是国际的CCS管理指南,均推荐采用每日75 mg的氯吡格雷单药治疗方案,预示着在氯吡格雷的强力加持下CCS患者的治疗将迈向更加精准、安全且高效的新阶段。
(来源:《国际循环》编辑部)