体外诊断市场格局改写，流水线圈地大战打响。

11月起，25省IVD集采落地江西

近日，江西医保局发布《关于做好安徽2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购中选结果执行工作的通知》。

根据通知，11月1日起，安徽2023年体外诊断试剂集采中选结果将在江西省开始执行，具体中选情况与协议采购量明细如下：

此次联盟集采覆盖省份多达25省。除江西外，河南、四川、广西、甘肃、陕西、辽宁、河北等地也陆续明确了该联盟集采的执行时间，具体如下：

本次集采企业报价平均降幅为53.9%，预计年节省采购金额近60亿元。其中传染病八项（化学发光法）最高降幅65.2%，最低降幅50.01%，平均降幅54.14%。

此次中标量分配呈现出向头部集中的趋势。例如江西省人民医院以罗氏、雅培、新产业、安图生物为主；江西省儿童医院以贝克曼、西门子、迈瑞、迈克生物为主。

集采大范围改写IVD市场，中小企业的生存空间被再度压缩，行业头部顺势获得了更大的订单份额，集约化程度明显增加。

不过，随着集采降价辐射范围不断扩大，相关厂家在试剂方面的利润率急速下降，更加依赖自身分析设备带来的附加产出，以寻求新的业绩增长点。

近期各企业的半年财报已陆续披露。Wind数据显示，55家A股IVD企业2024年上半年合计收入为798.48亿元，较上年同期的843.12亿元下滑5.29%，净利润为145.87亿元，较上年同期的167.24亿元下滑12.78%。

随着行业生态转变，拓展新业务、稳固长期市场体外诊断行业的当务之急。

集采重塑体外诊断市场

流水线装机竞争加剧

在试剂利润的大幅压缩之下，IVD头部企业纷纷把目光转向TLA（流水线）。拥有成本低且质量高的TLA产品逐渐成为IVD企业的核心竞争力。

在2018年之前，TLA领域几乎完全被进口品牌包揽，国产产品难觅踪影。从‍‍‍‍‍‍2018年安图生物上市了第一条国产TLA，国产品牌开始入局IVD流水线市场。到现在，国产厂商已经初步具备了在TLA领域与外资企业较量的实力。

以迈瑞为代表的国产IVD流水线装机迅速覆盖市场，2023年国内新增流水线装机数量近一半为国产品牌。

BCC数据显示，2021年全球实验室自动化流水线市场为119亿美元，预计到2027年市场达到187亿美元，2022-2027年CAGR为7.9%，高于全球体外诊断整体5.5%的增速。

在大规模集采的背景下，流水线布局对企业多大重要被进一步放大。依托专机专用的设计，流水线被称为试剂采购“护城河”，直接影响装机医院对于试剂品牌的选择。

迈瑞最新半年报中提到，2023年成功实现江苏省人民医院、江苏省中医院等高端客户装机突破，在南京市妇幼保健院实现了MT8000流水线装机，整体试剂产出实现了接近翻倍的增长。

国信证券根据对等级医院和ICL实验室流水线需求及市场规模的测算，预计国内流水线装机量空间在8919~12738条之间；至2030年，国产流水线系统每年带来的生化及免疫试剂产出约为114亿元。

随着技术突破，国产体外诊断流水线迈入高速发展期。

今年上半年，亚辉龙流水线累计装机129条，其中39.53%的流水线装机于三级甲等医院；迈瑞MT8000全实验室智能化流水线全国装机突破100条，且超过90%为三级医院；迈克生物生免流水线出库量达到109条，血液流水线出库量达到110条。

此外，安图生物在财报中提到，其流水线产品装机用户已覆盖全国大部分省份，在国产品牌中装机量处于领先地位；新产业在投资者关系活动记录中提到，2024年其流水线合计装机目标为100条。

随着流水线系统应用普及，围绕集采中标的竞争阶段被再度前移，未能实现及早“占坑”的企业，或在医院报量阶段就已失去了竞争力。

2024年是体外诊断的“集采大年”，目前江西、安徽各自牵头的全国联采正在接连推进，流水线装机对体外诊断市场格局的影响还将继续扩大。