海洋保健食品，是指以海洋生物资源作为食品原料的功能性食品，具有营养功能、感觉功能和调节生理活动功能的食品，适于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。

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海洋生物资源因其独特的生存环境，具有丰富的营养和独特的功效作用，现已研究开发的主要功能物质如下：

1、立项调研

①论证产品科学合理性（配方、工艺、制剂匹配性等）

②分析产品功能适用性（流行病学、媒体调查报告等）

③评估同类产品市场竞争性（产品创新性、配方新颖性、市场差异化等）

2、产品试制

①原料选择合规性

②配方设计科学性

③剂型选择合理性

④制备工艺科学合理

3、产品检验

①产品功能性评价

②稳定性功效成分检测

③稳定性试验

④产品毒理学检验

⑤卫生学检验

4、现场考察

产品市场反馈，分析客观发展前景及将产生经济社会效益。

5、资料书写与整理

6、申报与审批

工艺设计金标准：合规、简单、可重复

中试工艺主要考察内容：

①质量稳定性、功效成分含量考察重要依据

②考察工艺生产适用性

③考察理化、卫生学指标，确定质量标准

④评估产品成本

⑤设备选型等

一、原料选择

1）选择依据

①确定功能目标

②筛选原料（药典、文献、法规）

③制备可得性与安全性

④原料功效成分较明确、生理调节作用显著，并经科学验证

2）合规性

法规中允许原辅料及使用量

√普通食品原料

√新食品原料

√药食同源原料

√食品添加剂GB 2760

3）以提取物为原料的标准要求

①企业自行生产的：主要工艺步骤、参数、加工助剂、设备名称、质量指标（提取率、含量指标等）。

②外购的：供货方有效资质证明、质量标准及质量检验报告等。

二、配方设计

1）配伍合理，用量科学

①依据法规标准、营养健康需求和中医药科学等基础理论。

②根据原料、功效成分性质和结构，食用人群特点以及产品剂型、稳定性和工艺方法等综合考虑，进行合理科学配伍。

③通过组方合理调配，改善产品风味。

2）设计方法

①原则：合规、企业效益（成本）、社会需求、市场竞争性等。

②方法：确定功能和预设剂型后，综合信息，拟定配方并验证，得优选配方。

③论证：查询大量科学文献资料、临床资料、动物试验等。

三、剂型确定

四、工艺路线设计

随着海洋功能成分研究深入，加工技术升级，法律法规的完善，社会认知度的提高和市场环境的成熟，海洋功能性食品将迎来前所未有的发展机遇。

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