根据美国癌症协会的数据,在美国,每8名女性中就有1名会在一生中患上浸润性乳腺癌。大约一半的乳腺癌为激素受体(HR)阳性,HER2阴性,腋窝淋巴结阴性的疾病。
“从以前的研究中,我们知道,HR阳性、HER2阴性、淋巴结阴性、早期乳腺癌患者且Oncotype DX复发评分(RS)≥26的女性可以从化疗中获益,而RS≤10的患者乳腺癌复发风险较低,不会从化疗中获益。最近的TAILORx试验回答了一个问题,即中等RS评分(11-25)的患者是否能够从化疗中获益?结论是大多数患者没有获益。但该研究却证实一组年龄≤50岁且中等RS评分的患者确实可以从化疗中获益。”Fox Chase癌症中心的乳腺肿瘤医生和临床癌症遗传学家Kristen D. Whitaker博士说。
TAILORx试验前瞻性地纳入了10,273例HR阳性、HER2阴性和/或腋窝淋巴结阴性的早期乳腺癌患者。低RS评分(0-10)的患者接受单独内分泌治疗。高RS评分(≥26)的患者接受内分泌治疗+化疗。中等RS评分(11-25)的患者被随机分为单独内分泌治疗组和化疗+内分泌治疗组。
“大约70%患有早期HR阳性、HER2阴性和淋巴结阴性乳腺癌的患者可以免去化疗。其中包括许多复发评分为中等的患者——既有年龄>50岁且RS评分11-25的患者,也有年龄≤50岁且RS评分11-15的患者。研究结果令人兴奋,因为在这个RS评分11-25的人群中有我们许多患者,现在我们可以根据这些数据为她们提供更好的个体化治疗。”Whitaker说。
Whitaker表示,了解该亚组分析以及结果与女性年龄之间的关系至关重要。TAILORx表明≤50岁且RS评分为16-25的患者可以获益于辅助化疗。年龄≤50岁且RS评分为16-20的患者接受化疗+内分泌治疗与接受单独内分泌治疗相比,可以将9年的远端复发风险降低1.6%。RS评分在21-25之间的患者,9年的远端复发风险降低了6.5%。而年龄>50岁且RS评分中等的患者并没有从辅助化疗中获益。
TAILORx的结果改变了临床实践,并将影响中等RS评分(11-25)的患者治疗。
Whitaker说:“在这项试验之前,并没有循证数据指导我们优化中等RS评分的患者的治疗。这一大型前瞻性试验的结果提供了最高水平的证据,阐明了如何喂中等RS评分患者提供治疗。随着医生对TAILORx结果的了解,这些研究结果将继续融入临床实践。”
关于TAILORx研究需要记住的三件事
1.大多数中等RS评分(11-25)的HR阳性、HER2阴性、淋巴结阴性早期乳腺癌患者可以免除辅助化疗。
2.年龄>50岁且RS评分≤25的患者和年龄≤50岁且RS评分≤15的患者,无论接受单独内分泌治疗还是化疗+内分泌治疗,9年的无浸润性疾病生存率和无乳腺癌复发率相似。
3.年龄≤50岁且RS评分在16-25之间的患者例外,这些患者确实可以受益于化疗+内分泌治疗。
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