178个品种满足国采基本条件

注射剂竞争激烈

今年上半年，国家医保局明确提出要开展新批次国家组织药品集中采购。时至8月，第十批国采的关注度持续上升。

综合历次国采的采购周期看，一般在上一批国采第一年采购周期开始后三个月左右发布新批次国采的采购文件，但第九批国采自今年3月在全国落地执行已经过去5个月左右，新批次国采至今仍未有动静。

国采周期延长，满足当前国采竞争格局的品种数量不断增加。近两年的国采中，品种竞争格局越发激烈，第七批国采时品种门槛从3家增加到4家，第八批国采时增加到5家，第九批国采同样对竞争格局的要求到达5家。

截至7月29日，根据华招医药网数据，尚未纳入国采且竞争格局≥5家的品种已有178个。一些大品种竞争尤为激烈，例如，西格列汀口服常释剂型的竞争企业数已经达到32家；间苯三酚注射剂为26家；帕拉米韦注射剂为25家；地氯雷他定口服液体剂为19家等。

从“4+7”到第九批国采，除第六批胰岛素专项国采外，其余的均为化药国采，历届国采的品种数在16-61个之间。按照目前满足国采竞争的品种数，在不考虑专利期等因素下，若国采的品种数仍维持在16-61个之间，国采品种竞争门槛可能需要进一步提高。

从历届纳入国采的品种看，注射剂不少，且降价明显。本次满足国采的基本条件品种中，注射剂涵盖心脑血管系统药物、神经系统药物、全身用抗感染药物等。根据米内网数据统计，截至6月12日，有56个化药注射剂（按产品名统计）的竞争企业（原研+过评）≥5家。

以头孢类品种为例，注射用拉氧头孢钠、注射用头孢哌酮钠、注射用头孢他啶阿维巴坦钠等大品种的关注度较高。如拉氧头孢是2023年Q1-Q3重点省市公立医院终端头孢类TOP2品种，销售额在7亿元以上，早前未有相关产品纳入国采。本次如果有机会进入国采，相关厂家将进行不小的“厮杀”。

注射剂的市场大多在院内，国采对其放量效果明显，对于注射剂的相关企业而言，国采将是其洗牌市场的一次重要机会。

集采覆盖面将扩大

集采药品结算清算加速

虽然新批次的国采尚未开始，但国家对国采落地的要求越发严格。

此前，国家医保局在多次工作中提到国采落地问题，要求强化集采中选结果落地执行。同时，大力推进集采药品进基层，积极鼓励引导集采药品进药店等。

集采药品覆盖的面将越来越大。今年来，山东、上海还有江苏等地陆续推进集采进基层医疗机构或药店。

7月，国家医保局发文称，山东淄博经过四年的实践探索，集采药品已延伸覆盖淄博市679家药店、1767家村卫生室、60家社区服务站、18家民营医院，参与单位集采药品种类平均70种以上。

河南将部分零售连锁药店纳入省级药品带量采购范围，采购品种覆盖国家集采和省级带量采购品种，以口服制剂为主，注射剂品种除胰岛素外均未纳入

国家医保局办公室印发《关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，提出要鼓励村卫生室、民营医疗机构和零售药店参与集采。

在此背景下，不少地方对于定点零售药店参加“国家集采药品进药店”还提出了要求。6月，安徽省宿州市医保局表示，“集采药店”的选择以总店纳入“集采药店”的分店为主，适度增加少数满足遴选条件、经营状况好、销售体量大的单体定点药店等。

此外，国家医保局还陆续了解集采中选药品耗材货款结算的情况。国家医保局副局长施子海指出，集采中选药品耗材的及时结款，对于改善医药采购环境、稳定生产配送企业预期、保障集采药品耗材供应具有积极作用。各地要高度重视，结合本地情况，引导医疗机构规范采购行为、切实履行及时回款责任。

今年来，国家医保局已经多次发文介绍山东、福建、内蒙古、江西、广西等地推行医保直接结算举措后的相应成果。

集采药品结算时间不断压缩，降低药企交易成本的同时，还提升了药企资金周转的效率。

附：尚未纳入国采且竞争格局≥5家的品种（注：图片仅为部分品种，一切以官方消息为准。）