近日，ViiV Healthcare报告了其HIV长效、注射疗法Cabenuva用于治疗有依从性挑战的HIV患者的3期LATITUDE临床试验的中期分析结果。在这项研究中，对于那些难以坚持服药的患者来说，Cabenuva与日常口服药物相比更具优势。

Cabenuva是cabotegravir和rilpivirine的组合，这是治疗成人HIV-1病毒感染的完整方案，用于替代目前的抗逆转录病毒治疗方案，治疗那些在稳定的抗逆转录病毒治疗方案中受到病毒学抑制（HIV-1RNA<50c/ml）、无治疗失败史且对cabotegravir或rilpivirine无已知或疑似耐药性的患者。

LATITUDE是一项在美国31个地点进行的临床试验。该试验涉及那些难以坚持每日口服抗逆转录病毒疗法疗法并表现出病毒血症证据的受试者。

在随机分组进入试验之前，这些患者接受了旨在增强依从性的鼓励，同时他们接受了三种药物方案的口服抗逆转录病毒疗法（包括基于dolutegravir和bictegravir的治疗），以实现病毒抑制。

达到这一重要阶段后，他们被随机分为继续每日口服抗逆转录病毒疗法或改用包含cabotegravir+rilpivirine的长效注射抗逆转录病毒疗法，每四周注射一次。

近期，试验数据安全监控委员会(DSMB)进行了计划中的中期审查。

据ViiV称，数据安全监控委员会综合考虑了所有研究终点，并得出结论认为，迄今为止积累的数据表明，每四周给药一次的Cabenuva在维持病毒载量抑制方面优于每日口服药物。因此，该研究将停止对患者进行随机分组，并将让所有患者都可以选择施用Cabenuva。

ViiV的研发主管、医学博士Kimberly Smith在新闻稿中表示，LATITUDE试验现已表明，Cabenuva比每日服用的药物更能帮助有依从性挑战的患者抑制病毒，这有利于他们的整体健康。

坚持治疗是确保HIV治疗成功的关键。不定期服用抗逆转录病毒药物的患者可能难以维持不可检测的病毒载量，或更糟糕的是，会对治疗产生耐药性。但是，由于一系列原因，严格遵守每日疗法可能具有挑战性，这些原因包括获得护理的机会、经济不稳定以及对服药行为的羞耻。这就是为什么研究人员认为长效制剂可能通过减轻一些依从性负担而使患者受益。

另外，鉴于Cabenuva已被批准用于治疗所有病毒抑制的患者，ViiV无需根据LATITUTE申请单独的适应症。

参考来源：‘LATITUDE PHASE III INTERIM TRIAL DATA INDICATES ViiV HEALTHCARE’S LONG-ACTING INJECTABLE HIV TREATMENT CABENUVA (CABOTEGRAVIR + RILPIVIRINE) HAS SUPERIOR EFFICACY COMPARED TO DAILY THERAPY IN INDIVIDUALS LIVING WITH HIV WHO HAVE ADHERENCE CHALLENGES’，新闻稿。ViiV Healthcare；2024年2月21日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。